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Verbesserung der gerechten und effektiven (E-3) Beurteilung der Behinderung einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS). (E-3PTSD)

19. Juli 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Verbesserung einer gerechten und effektiven Beurteilung der PTBS-Behinderung

In diesem Projekt wurde der Einfluss halbstrukturierter, standardisierter Interviews auf den anfänglichen PTBS-C&P bei der Untersuchung untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, den Prozess und die Ergebnisse von C&P-Untersuchungen für PTBS, die mit CAPS- und WHODAS-II-Interviews durchgeführt wurden, mit den PTSD-Untersuchungen zu vergleichen, die ohne CAPS- und WHODAS-II-Interviews durchgeführt wurden. Dieses Projekt wird eine randomisierte kontrollierte Studie an 688 Veteranen durchführen, um die Auswirkungen der CAPS/WHODAS-Instrumente auf den anfänglichen PTBS-C&P-Untersuchungsprozess zu bewerten. Zu den Studienergebnissen gehören Variationen bei der Beurteilung der DSM-IV-Komponenten von PTBS, diagnostische Genauigkeit, erfahrene Wahrnehmung des Prüfungsprozesses, VBA-Bewerternutzen und Ressourcennutzung. Dieses Projekt wird 1) die Machbarkeit der Durchführung von Programmbewertungen und Interventionsstudien zum PTBS-C&P-Untersuchungsprozess demonstrieren, 2) Forschungsinstrumente, Instrumente und Methoden für die C&P-Bewertung entwickeln, 3) Daten über den Mehrwertbeitrag von CAPS und WHODAS bereitstellen. II zum PTBS-Bewertungsprozess und Untersuchungsbericht und 4) informieren über den Geschäftsfall der Verwendung von CAPS und WHODAS-II im PTBS-C&P-Prozess. Das ultimative Ziel besteht darin, die Reproduzierbarkeit, Konsistenz und Validität des PTBS-Untersuchungsprozesses zu verbessern und gleichzeitig ein Maß an Effizienz und Kostenbeschränkung aufrechtzuerhalten, das Veteranen einen Untersuchungsprozess bietet, der im gesamten VHA fair, genau und gleichberechtigt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

406

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Veteranen überwiesen sich für eine erste PTSD-Entschädigungs- und Rentenuntersuchung an VHA
  2. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Geistig beeinträchtigt, nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GROSSBUCHSTABEN/WHODAS
Die PTBS wurde anhand der klinischen Bewertung der PTSD-Symptome (CAPS) und des strukturierten evidenzbasierten Interviews mit WHODAS zur funktionellen Beeinträchtigung beurteilt
Verhalten: GROSSBUCHSTABEN/WHODAS
CAPS/WHODAS strukturiertes klinisches PTBS-Interview
Aktiver Komparator: Unstrukturiertes Interview
Übliches klinisches Interview zur Beurteilung der PTSD, ohne CAPS oder WHODAS
Verhalten: Unstrukturiertes Interview
Übliches klinisches PTSD-Interview, kein CAPS oder SCID
Andere Namen:
  • Übliches klinisches Interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständigkeit und Qualität des PTBS-Interviews
Zeitfenster: Nach der Prüfung, am selben Tag
Gesamtvollständigkeit der diagnostischen Beurteilung, Bereich von 0 bis 100 % und Vollständigkeit der funktionellen Beurteilung
Nach der Prüfung, am selben Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Diagnose
Zeitfenster: Nach der Prüfung, am selben Tag
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund positiver oder negativer PTBS-Symptome keine schlüssige klinische PTSD-Diagnose erhalten konnten (keine Diagnose durch den klinischen Arzt möglich).
Nach der Prüfung, am selben Tag
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach der Prüfung, am selben Tag
Durchschnittliche Punktzahl auf der Bewertungsskala der Zufriedenheitsumfrage von 1 bis 5 (höher)
Nach der Prüfung, am selben Tag
Ressourcennutzung
Zeitfenster: gleicher Tag
Zeitaufwand für die Durchführung der Prüfung
gleicher Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDR 06-331

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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