- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00699660
Förbättra rättvis och effektiv (E-3) handikappbedömning efter traumatisk stress (PTSD) (E-3PTSD)
19 juli 2018 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Förbättra rättvis och effektiv PTSD-handikappbedömning
Detta projekt utvärderade effekten av semistrukturerade, standardiserade intervjuer på den initiala PTSD C&P på undersökningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt mål är att jämföra processen och resultaten av C&P-prov för PTSD genomförda med CAPS- och WHODAS-II-intervjuer jämfört med PTSD-prov som utförs utan CAPS- och WHODAS-II-intervjuerna.
Detta projekt kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på 688 veteraner för att utvärdera effekterna av CAPS/WHODAS-instrumenten på den initiala PTSD C&P-undersökningsprocessen.
Studieresultat inkluderar variation i bedömningen av DSM-IV-komponenterna av PTSD, diagnostisk noggrannhet, veteranernas uppfattning om undersökningsprocessen, VBA-bedömaranvändning och resursanvändning.
Detta projekt kommer 1) att demonstrera genomförbarheten av att genomföra programutvärderingar och interventionsstudier på PTSD C&P-undersökningsprocessen, 2) utveckla forskningsverktyg, instrument och metoder för C&P-utvärdering, 3) tillhandahålla data om det mervärdebidrag som CAPS och WHODAS- II till PTSD-bedömningsprocessen och undersökningsrapporten, och 4) informera affärsfallet om att använda CAPS och WHODAS-II i PTSD C&P-processen.
Det slutliga målet är att förbättra reproducerbarheten, konsekvensen och giltigheten av PTSD-undersökningsprocessen samtidigt som en nivå av effektivitet och kostnadsåterhållsamhet upprätthålls som ger veteraner en examensprocess som är rättvis, korrekt och rättvis över VHA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
406
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner hänvisade till VHA för en första PTSD-kompensation och pensionsundersökning
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Psykiskt nedsatt, inte kan ge informerat samtycke
- engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CAPS/WHODAS
PTSD utvärderad med hjälp av Clinical Assessment of PTSD Symptoms (CAPS) och WHODAS funktionsnedsättning strukturerad evidensbaserad intervju
|
CAPS/WHODAS strukturerad klinisk PTSD-intervju
|
Aktiv komparator: Ostrukturerad intervju
Vanlig klinisk intervju för att bedöma PTSD, utan CAPS eller WHODAS
|
Vanlig PTSD klinisk PTSD intervju, inte CAPS eller SCID
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fullständighet och kvalitet på PTSD-intervju
Tidsram: Efterprov, samma dag
|
total fullständighet av diagnostisk bedömningspoäng, sträcker sig från 0 till 100 % och fullständighet av funktionsbedömning
|
Efterprov, samma dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PTSD-diagnos
Tidsram: Efterprov, samma dag
|
Antal deltagare som inte kunde få en avgörande PTSD-diagnos från klinikern för positiva eller negativa PTSD-symtom (kan inte fastställa klinikerdiagnosen).
|
Efterprov, samma dag
|
Patientnöjdhet
Tidsram: efterprov, samma dag
|
Medelpoäng på betygsskala för nöjdhetsundersökning från 1 till 5 (högre)
|
efterprov, samma dag
|
Resursanvändning
Tidsram: samma dag
|
tid åt att administrera provet
|
samma dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rosen MI, Afshartous D, Marx BP. Did microinsults and microaggressions play a role?: in reply. Psychiatr Serv. 2013 Jul 1;64(7):713. doi: 10.1176/appi.ps.640703. No abstract available.
- Rosen MI, Afshartous DR, Nwosu S, Scott MC, Jackson JC, Marx BP, Murdoch M, Sinnott PL, Speroff T. Racial differences in veterans' satisfaction with examination of disability from posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):354-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100526.
- Speroff T, Sinnott PL, Marx B, Owen RR, Jackson JC, Greevy R, Sayer N, Murdoch M, Shane AC, Smith J, Alvarez J, Nwosu SK, Keane T, Weathers F, Schnurr PP, Friedman MJ. Impact of evidence-based standardized assessment on the disability clinical interview for diagnosis of service-connected PTSD: a cluster-randomized trial. J Trauma Stress. 2012 Dec;25(6):607-15. doi: 10.1002/jts.21759.
- Marx BP, Jackson JC, Schnuff PP, Murdoch M, Sayer NA, Keane TM, Friedman MJ, Greevy RA, Owen RR, Sinnott PL, Speroff T. The reality of malingered PTSD among Veterans: Reply to McNally and Frueh. Journal of traumatic stress. 2012 Aug 1; 25(4):457-60.
- Jackson JC, Sinnott PL, Marx BP, Murdoch M, Sayer NA, Alvarez JM, Greevy RA, Schnurr PP, Friedman MJ, Shane AC, Owen RR, Keane TM, Speroff T. Variation in practices and attitudes of clinicians assessing PTSD-related disability among veterans. J Trauma Stress. 2011 Oct;24(5):609-13. doi: 10.1002/jts.20688. Epub 2011 Sep 12.
- Marx BP, Marshall PJ, Castro F. The moderating effects of stimulus valence and arousal on memory suppression. Emotion. 2008 Apr;8(2):199-207. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.199.
- Sloan DM, Marx BP, Epstein EM, Dobbs JL. Expressive writing buffers against maladaptive rumination. Emotion. 2008 Apr;8(2):302-6. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.302.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDR 06-331
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Uppsala UniversityAvslutadPost traumatisk stressSverige
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Vastra Gotaland Region; Stockholm Region; ESCAPE-NET investigatorsAvslutadStress, psykologisk | Post traumatisk stressSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnmisshandel | Post traumatisk stressFörenta staterna
-
University of MontanaAvslutadTraumatisk stress | Post trauma mardrömmarFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragenDepression | Ångest | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
University of ReginaGovernment of CanadaRekryteringDepression | Ångest | Post traumatisk stressKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBurma Border ProjectsAvslutadDepression | Ångest | Post traumatisk stressThailand
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPost traumatisk stressFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and...OkändÖvervakning | Post traumatisk stress | Övergripande funktion | Kliniker FidelityFörenta staterna
-
The First Hospital of Jilin UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetsförlust | Psykologisk stress | Post traumatisk stress | Befruktning in vitroKina
Kliniska prövningar på CAPS/WHODAS
-
Medical University of South CarolinaAvslutadMedicinering vidhäftningFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEncefalopati | Förändrad mental status | Icke-konvulsiv Status Epilepticus | Subkliniskt anfall | Ickepileptiska anfallFörenta staterna
-
Capricor Inc.AvslutadDuchennes muskeldystrofiFörenta staterna
-
Capricor Inc.AvslutadDuchennes muskeldystrofi | KardiomyopatiFörenta staterna
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesRekryteringPolyp av kolon | KoloskopiTaiwan, Förenta staterna, Kina, Italien
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanRekrytering
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology CouncilRekrytering
-
Chinese University of Hong KongAvslutadKoloskopi | Nedre mag-tarmkanalenKina
-
Olympic MedicalAvslutadNeonatal hypoxisk-ischemisk encefalopati (HIE)Förenta staterna, Kanada, Storbritannien, Nya Zeeland
-
Technical University of MunichRotkreuzklinikum München gGmbH; Klinikum Freising; Klinikum Landshut-Achdorf och andra samarbetspartnersAvslutadEndoskopisk diagnos i matstrupenTyskland