妊娠および対照の肝内胆汁うっ滞における ABCB4 遺伝子変異
2010年6月16日 更新者：University Hospital, Tours
妊娠の肝内胆汁うっ滞に苦しむ女性における遺伝子 ABCB4 の突然変異と多型。対照群を用いた研究。
進行性家族性肝内胆汁うっ滞のサブタイプに関与する遺伝子である ATP 結合カセット サブファミリー B メンバー 4 (ABCB4) 遺伝子の変異が、妊娠による肝内胆汁うっ滞を患っている女性で報告されています。 妊娠による肝内胆汁うっ滞を患っている患者におけるこれらの ABCB4 遺伝子変異の真の発生率と役割は、明確に確立されていません。
本研究の目的は、妊娠の肝内胆汁うっ滞を有する一連の患者におけるこれらの変異の性質と頻度を説明し、妊娠の肝内胆汁うっ滞のない妊婦の対照群と比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
妊娠の肝内胆汁うっ滞は、かゆみおよび血清アラニンアミノトランスフェラーゼ活性または胆汁酸濃度の上昇と、出産後の回復によって定義されました。 併発性肝疾患のある患者は除外されました。
ABCB4 遺伝子コード配列全体とプロモーター領域は、通常の医療管理中に、妊娠の肝臓内胆汁うっ滞を有する血縁関係のない 50 人の白人患者の一本鎖コンフォメーション多型および/または配列決定によって分析されました。
妊娠の肝内胆汁うっ滞を有するこれらの患者で検出されたゲノム変異体は、同じ病院で募集された白人起源の100人の対照女性で求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tours、フランス、37044
- Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一の大学センターからの経産正常妊婦 (対照群)
説明
コントロール グループの場合:
包含基準:
- 妊娠第三期の妊婦（18歳以上）
- フランス生まれの白人
- 経産（少なくとも2回の満期妊娠）
- 書面による同意を得て
除外基準:
- 妊娠中の全身のかゆみおよび/または肝疾患
- 経口避妊に続発する肝疾患
- 慢性肝疾患
- 現在の妊娠中の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
肝内胆汁うっ滞のない正常な経産婦（対照群）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：BACQ Yannick, MD、Service d'hépato-gastro-entérologie CHRU Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月16日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。