Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ABCB4-genmutationer i intrahepatisk kolestase af graviditet og kontroller

16. juni 2010 opdateret af: University Hospital, Tours

Mutationer og polymorfismer af gen ABCB4 blandt kvinder, der lider af intrahepatisk kolestase af graviditet. En undersøgelse med en kontrolgruppe.

Mutationer af ATP-bindende kassette underfamilie B medlem 4 (ABCB4) gen, et gen involveret i en undertype af progressiv familiær intrahepatisk kolestase, er blevet rapporteret hos kvinder, der lider af intrahepatisk kolestase under graviditeten. Den sande forekomst og rollen af ​​disse ABCB4-genmutationer hos patienter, der lider af intrahepatisk kolestase af graviditeten, er ikke klart fastlagt.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive arten og hyppigheden af ​​disse mutationer i en række patienter med intrahepatisk kolestase af graviditeten og at sammenligne med en kontrolgruppe af gravide kvinder uden intrahepatisk kolestase af graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intrahepatisk kolestase af graviditeten blev defineret ved pruritus og forhøjet serumalaninaminotransferaseaktivitet eller galdesyrekoncentration med genopretning efter fødslen. Patienter med interkurrent leversygdom blev ekskluderet.

Hele ABCB4-genets kodende sekvens og promotorregionen blev analyseret under den rutinemæssige medicinske behandling ved enkeltstrengs konformationspolymorfi og/eller sekventering i 50 ubeslægtede kaukasiske patienter med intrahepatisk kolestase under graviditeten.

De genomiske varianter påvist hos disse patienter med intrahepatisk kolestase af graviditeten vil blive søgt hos 100 kontrolkvinder af kaukasisk oprindelse rekrutteret på det samme hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

multiparøse normale gravide kvinder (kontrolgruppe) fra et enkelt universitetscenter

Beskrivelse

For kontrolgruppen:

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde (alder > 18 år) i tredje trimester
  • kaukasisk og født i Frankrig
  • multiparøs (med mindst 2 fuldbårne graviditeter)
  • med informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • generaliseret pruritus og/eller leversygdom under graviditet
  • leversygdom sekundær til oral prævention
  • Kronisk leversygdom
  • sygdom under den nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Normale multiparøse gravide kvinder uden intrahepatisk kolestase af graviditeten (kontrolgruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studieleder: BACQ Yannick, MD, Service d'hépato-gastro-entérologie CHRU Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2008

Først opslået (Skøn)

18. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOHP06-YB GEN CIG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrahepatisk kolestase af graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner