妊娠期肝内胆汁淤积症的 ABCB4 基因突变及对照
2010年6月16日 更新者：University Hospital, Tours
妊娠期肝内胆汁淤积症妇女ABCB4基因的突变及多态性。与对照组的研究。
ATP 结合盒亚家族 B 成员 4 (ABCB4) 基因的突变是一种参与进行性家族性肝内胆汁淤积亚型的基因，在患有妊娠期肝内胆汁淤积症的妇女中已有报道。 这些 ABCB4 基因突变在妊娠期肝内胆汁淤积症患者中的真实发生率和作用尚未明确确定。
本研究的目的是描述一系列妊娠期肝内胆汁淤积症患者的这些突变的性质和频率，并与没有妊娠期肝内胆汁淤积症的孕妇对照组进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
妊娠期肝内胆汁淤积的定义为瘙痒和血清丙氨酸氨基转移酶活性或胆汁酸浓度升高，分娩后恢复。 排除并发肝病患者。
在常规医疗管理期间，通过单链构象多态性和/或测序分析了 50 名无关的白人妊娠期肝内胆汁淤积症患者的整个 ABCB4 基因编码序列和启动子区域。
将在同一家医院招募的 100 名来自白种人的对照女性中寻找在这些妊娠期肝内胆汁淤积症患者中检测到的基因组变异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tours、法国、37044
- Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
来自单一大学中心的经产正常孕妇（对照组）
描述
对于对照组：
纳入标准：
- 妊娠晚期的孕妇（年龄 > 18 岁）
- 白种人，出生于法国
- 经产（至少有 2 次足月妊娠）
- 经书面知情同意
排除标准：
- 妊娠期全身性瘙痒和/或肝病
- 继发于口服避孕药的肝病
- 慢性肝病
- 当前怀孕期间的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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1个
无妊娠期肝内胆汁淤积症的正常经产孕妇（对照组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：BACQ Yannick, MD、Service d'hépato-gastro-entérologie CHRU Tours
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月17日
首次发布 (估计)
2008年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月16日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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