Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ABCB4-genmutaties bij intrahepatische cholestase van zwangerschap en controles

16 juni 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Mutaties en polymorfismen van gen ABCB4 bij vrouwen die lijden aan intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap. Een studie met een controlegroep.

Mutaties van het ATP-bindingcassettesubfamilie B-lid 4 (ABCB4)-gen, een gen dat betrokken is bij een subtype van progressieve familiale intrahepatische cholestase, zijn gemeld bij vrouwen die lijden aan intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap. De werkelijke incidentie en de rol van deze ABCB4-genmutaties bij patiënten die lijden aan intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap zijn niet duidelijk vastgesteld.

Het doel van de huidige studie is om de aard en frequentie van deze mutaties in een reeks patiënten met intrahepatische cholestase van zwangerschap te beschrijven en te vergelijken met een controlegroep van zwangere vrouwen zonder intrahepatische cholestase van zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap werd gedefinieerd door pruritus en verhoogde alanineaminotransferase-activiteit of galzuurconcentratie in het serum, met herstel na de bevalling. Patiënten met bijkomende leverziekte werden uitgesloten.

De volledige coderende sequentie van het ABCB4-gen en het promotorgebied werden tijdens de routinematige medische behandeling geanalyseerd door enkelstrengs conformatiepolymorfisme en/of sequentiëring bij 50 niet-verwante blanke patiënten met intrahepatische cholestase van zwangerschap.

De genomische varianten die worden gedetecteerd bij deze patiënten met intrahepatische cholestase van zwangerschap zullen worden gezocht bij 100 controlevrouwen van blanke afkomst die in hetzelfde ziekenhuis worden aangeworven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

multiparous normale zwangere vrouwen (controlegroep) van een enkel Universitair centrum

Beschrijving

Voor de controlegroep:

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw (leeftijd > 18 jaar) tijdens het derde trimester
  • blank en geboren in Frankrijk
  • multiparous (met minstens 2 voldragen zwangerschappen)
  • met geïnformeerde schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • gegeneraliseerde pruritus en/of leverziekte tijdens de zwangerschap
  • leverziekte secundair aan orale anticonceptie
  • Chronische leverziekte
  • ziekte tijdens de huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Normale multipare zwangere vrouwen zonder intrahepatische cholestase van zwangerschap (controlegroep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Studie directeur: BACQ Yannick, MD, Service d'hépato-gastro-entérologie CHRU Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOHP06-YB GEN CIG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren