にきびに対するローゼル抽出物含有皮膚洗浄剤の安全性と有効性
にきび治療におけるハイビスカスサブダリファ抽出物を含むスキンクレンザーの安全性と有効性に関する無作為化二重盲検症例対照研究。
調査の概要
詳細な説明
にきびは、10 代の若者に最もよく見られる皮膚の問題の 1 つです。 この疾患の主な病因は、1.毛包脂腺管の異常な過角化、2.過剰である。 皮脂の分泌、3.炎症、4.プロピオニバクテリウム・アクネスの存在。 治療には、にきびの重症度に応じて、局所薬と経口薬の組み合わせが含まれることがよくあります。 にきび治療薬は、皮膚の乾燥や炎症を引き起こす可能性があります。 適切な皮膚のクレンジングは重要であり、にきび治療の忍容性と有効性を向上させることができます.
肌トラブルや美容に漢方成分を古くから取り入れている伝統医学がますます人気を集めています。 Hibiscus sabdariffa L.(Roselle) は、タイの伝統医学において、食品、飲料、および皮膚感染症の局所製剤として使用されています。 萼からの抽出物には、抗酸化作用と角質溶解作用を示すポリフェノール化合物とアントシアニンが含まれていました。 ローゼル抽出物を含むスキンクレンザーには、面皰を緩め、プロピオニバクテリウム座瘡を減らし、ケラチノサイトの損傷を防ぐことにより、座瘡に利益をもたらす可能性があります.
この研究の目的は、ローゼル抽出物を含む皮膚クレンザーを 2 つの側面で評価することです。 1. 刺激およびアレルギー作用に対する安全性 2. 単独のクレンザーとして、および他のニキビ療法との支持的ケアとしてのニキビの有効性。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Pathumtanee
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KlongLaung、Pathumtanee、タイ、12120
- 募集
- Thammasat University
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コンタクト：
- Mali - Achariyakul, MD.
- 電話番号：66-02-9269473
- メール：mali1799@hotmail.com
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コンタクト：
- Narumon Teeranurak, MD.
- 電話番号：66-02-9269474
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副調査官：
- Narumon - Teeranurak, MD.
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副調査官：
- Vareeporn - Dispanurat, MD.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 12-45 歳、男女とも
- 軽度から中等度の尋常性座瘡の臨床診断 (グレード 1-3)
- 顔面に少なくとも10個のニキビ病変がある
- 研究期間中にニキビ治療を変更しない
- プロトコルに従ってフォローアップできる
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 重度のにきび（グレード4または結節嚢胞性にきび）
- -過去3か月間に経口イソトレチノインで治療された
- 他の全身疾患または病気を持っている
- ローゼルにアレルギー歴がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ハイビスカサブダリファ配合のスキンクレンザー
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洗顔は1日2～3回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
市販の洗顔料
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洗顔は1日2～3回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1.安全性評価：パッチテスト 2.有効性評価：ニキビ病変数/ニキビ重症度等級
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. 安全性評価：「a.」視覚的および触覚的特徴による皮膚特性、「b.」皮膚の生物物理学的パラメーター。 2.有効性評価：患者評価。
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mali - Achariyakul, MD.、Thammasat University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。