Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność środka do czyszczenia skóry zawierającego ekstrakt z różyczki w przypadku trądziku

17 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Thammasat University

Randomizowane badanie kliniczno-kontrolne z podwójnie ślepą próbą bezpieczeństwa i skuteczności środka do mycia skóry zawierającego ekstrakt z Hibiscus Sabdariffa w leczeniu trądziku.

Oczyszczanie skóry do codziennego użytku jest niezbędne i jest jednym z najczęstszych pytań zadawanych przez pacjentów z trądzikiem. Istnieją badania opisujące korzystne działanie środków czyszczących w leczeniu trądziku. Ekstrakty roślinne jako składniki aktywne w preparatach do oczyszczania skóry cieszą się coraz większą popularnością na całym świecie. Roselle to pospolity krzew tropikalny. Zwykle kielichy rośliny były używane do produkcji napojów, ale były również używane w tradycyjnej medycynie tajskiej do kilku celów, w tym jako środek antyseptyczny i ściągający. Ekstrakt z roselle wykazał działanie przeciwutleniające i keratolityczne z poprzednich badań, które pasują do patogenezy trądziku. Celem pracy jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności preparatu do mycia skóry zawierającego ekstrakt z roselle w leczeniu trądziku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trądzik jest jednym z najczęstszych problemów skórnych u nastolatków i nastolatków. Kluczowe patogenezy choroby to: 1. nieprawidłowa hiperrogowacenie przewodu łojowo-łojowego, 2. nadmiar wydzielanie sebum, 3.stany zapalne, 4.obecność Propionibacterium Acnes. Leczenie często obejmuje kombinację leków miejscowych i doustnych w zależności od stopnia nasilenia trądziku. Leki na trądzik mogą powodować wysuszenie i podrażnienie skóry. Właściwe oczyszczanie skóry jest ważne i może poprawić tolerancję i skuteczność leczenia trądziku.

Tradycyjna medycyna z od dawna stosowanymi składnikami ziołowymi na problemy skórne i upiększające jest coraz bardziej popularna. Hibiscus sabdariffa L. (Roselle) jest stosowany jako żywność, napoje i miejscowy preparat do infekcji skóry w tradycyjnej medycynie tajskiej. Ekstrakt z kielichów zawierał związki polifenolowe oraz antocyjany wykazujące działanie przeciwutleniające i keratolityczne. Preparat do oczyszczania skóry z ekstraktem z Roselle może być korzystny dla trądziku poprzez rozluźnienie zaskórników, zmniejszenie trądziku Propionibacterium i zapobieganie uszkodzeniom keratynocytów.

Celem tego badania jest ocena ekstraktu Roselle zawartego w środkach do mycia skóry w dwóch aspektach; 1. bezpieczeństwo podrażnień i skutków alergicznych, 2. skuteczność w leczeniu trądziku jako sam środek oczyszczający oraz jako pielęgnacja wspomagająca z innymi terapiami przeciwtrądzikowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathumtanee
      • KlongLaung, Pathumtanee, Tajlandia, 12120
        • Rekrutacyjny
        • Thammasat University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Narumon Teeranurak, MD.
          • Numer telefonu: 66-02-9269474
        • Pod-śledczy:
          • Narumon - Teeranurak, MD.
        • Pod-śledczy:
          • Vareeporn - Dispanurat, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-45 lat, obojga płci
  • diagnostyka kliniczna łagodnego do średnio ciężkiego trądziku pospolitego (stopień 1-3)
  • mieć co najmniej 10 zmian trądzikowych na twarzy
  • niezmienianie żadnego leczenia trądziku w okresie badania
  • w stanie kontynuować zgodnie z protokołem
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub karmi piersią
  • ciężki trądzik (stopnia 4 lub trądzik guzkowo-torbielowaty)
  • leczonych izotretynoiną doustnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ma inną chorobę ogólnoustrojową lub chorobę
  • mają historię alergii na Roselle

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
środek do mycia skóry zawierał Hibiscus sabdariffa
Inny: środek do mycia skóry zawierał ekstrakt z hibiskusa sabdariffa
mycie twarzy 2-3 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Płyn do mycia skóry Roselle
Aktywny komparator: 2
sprzedawany środek do czyszczenia skóry
Inny: sprzedawany środek do czyszczenia skóry
mycie twarzy 2-3 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Czyste i jasne
  • Clearasil
  • Neutrogena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Ocena bezpieczeństwa: Test płatkowy 2. Ocena skuteczności: Liczenie zmian trądzikowych/stopniowanie nasilenia trądziku
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Ocena bezpieczeństwa: „a”. Właściwości skóry według cech wizualnych i dotykowych., „b”. Parametry biofizyczne skóry. 2. Ocena skuteczności: oceny pacjentów.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Współpracownicy

National Research Council of Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-E-1-002/51

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj