- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00701480
로젤 추출물을 함유한 스킨 클렌저의 여드름에 대한 안전성 및 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
히비스커스 사브다리파 추출물을 함유한 여드름 치료용 스킨 클렌저의 안전성 및 효능에 대한 무작위 이중 맹검 케이스 컨트롤 연구.
연구 개요
상세 설명
여드름은 청소년기에 가장 흔한 피부 문제 중 하나입니다. 질병의 주요 발병기전은 1. 모낭선의 비정상적인 과각질화, 2. 과도한 피지 생성, 3.염증, 4.Propionibacterium acnes의 존재. 치료에는 종종 여드름의 중증도에 따라 국소 및 경구 약물의 조합이 포함됩니다. 여드름 치료제는 피부 건조와 자극을 유발할 수 있습니다. 적절한 피부 클렌징이 중요하며 여드름 치료의 내약성 및 효능을 향상시킬 수 있습니다.
피부 트러블과 미용을 위해 한방 성분을 오랫동안 사용해온 전통 의학이 점점 더 대중화되고 있습니다. Hibiscus sabdariffa L.(Roselle)은 태국 전통 의학에서 피부 감염을 위한 식품, 음료 및 국소 제제로 사용됩니다. 꽃받침 추출물에는 폴리페놀 화합물과 안토시아닌이 함유되어 항산화 및 각질 용해 활성을 나타냈습니다. 로젤 추출물이 함유된 스킨 클렌저는 면포를 느슨하게 하여 여드름에 도움이 될 수 있으며 프로피오니박테리움 여드름을 줄이고 각질 세포 손상을 예방할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 Roselle 추출물이 함유된 스킨 클렌저를 두 가지 측면에서 평가하는 것이다. 1. 자극 및 알레르기 효과에 대한 안전성, 2. 클렌저 단독 및 다른 여드름 요법과 함께 보조 치료로서 여드름의 효능.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pathumtanee
-
KlongLaung, Pathumtanee, 태국, 12120
- 모병
- Thammasat University
-
연락하다:
- Mali - Achariyakul, MD.
- 전화번호: 66-02-9269473
- 이메일: mali1799@hotmail.com
-
연락하다:
- Narumon Teeranurak, MD.
- 전화번호: 66-02-9269474
-
부수사관:
- Narumon - Teeranurak, MD.
-
부수사관:
- Vareeporn - Dispanurat, MD.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 12-45 세, 남녀
- 경증 내지 중증 여드름의 임상진단(1~3등급)
- 적어도 10개의 안면 여드름 병변이 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 여드름 치료를 변경하지 않음
- 프로토콜에 따라 추적할 수 있음
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 중증여드름(4등급 또는 결절낭성여드름)
- 지난 3개월 동안 경구로 이소트레티노인으로 치료
- 다른 전신 질환이나 질병이 있습니다
- Roselle에 알레르기 병력이 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
Hibiscus sabdariffa 함유 스킨 클렌저
|
하루 2~3회 세안
다른 이름들:
|
활성 비교기: 2
시판 스킨 클렌저
|
하루 2~3회 세안
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
1. 안전성 평가: 패치 테스트 2. 효능 평가: 여드름 병변 수/여드름 중증도 등급
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
1. 안전성 평가: "a." 시각 및 촉각 특징에 따른 피부 특성., "b." 피부의 생물물리학적 매개변수. 2. 효능 평가: 환자 평가.
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
좌창에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한