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La sicurezza e l'efficacia del detergente per la pelle contenevano l'estratto di roselle nell'acne

17 giugno 2008 aggiornato da: Thammasat University

Studio caso-controllo randomizzato in doppio cieco sulla sicurezza e l'efficacia del detergente per la pelle contenente l'estratto di ibisco sabdariffa nel trattamento dell'acne.

Il detergente per la pelle per l'uso quotidiano è essenziale e una delle domande più comuni poste dai pazienti con acne. Ci sono studi che riportano effetti benefici dei detergenti nel trattamento dell'acne. Gli estratti di piante come ingredienti attivi nei detergenti per la pelle sono sempre più popolari in tutto il mondo. Roselle è un comune arbusto tropicale. Di solito, i calici della pianta sono stati usati per fare bevande, ma sono anche usati nella medicina tradizionale tailandese per diversi scopi, tra cui come antisettico e astringente. L'estratto di rosella ha mostrato effetti antiossidanti e cheratolitici da studi precedenti che si adattano alla patogenesi dell'acne. Lo scopo dello studio è determinare la sicurezza e l'efficacia del detergente per la pelle contenuto nell'estratto di rosella nell'acne.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acne è uno dei problemi della pelle più comuni negli adolescenti e negli adolescenti. Le chiavi della patogenesi della malattia sono 1. ipercornificazione anomala del dotto pilosebaceo, 2. eccesso produzione di sebo, 3.infiammazione, 4.presenza di Propionibacterium acnes. I trattamenti spesso includono una combinazione di farmaci topici e orali in base al grado di gravità dell'acne. I farmaci per l'acne possono causare secchezza e irritazione della pelle. Una corretta pulizia della pelle è importante e può migliorare la tollerabilità e l'efficacia del trattamento dell'acne.

La medicina tradizionale con l'uso di lunga data di ingredienti a base di erbe per i problemi della pelle e la bellezza sta diventando sempre più popolare. Hibiscus sabdariffa L. (Roselle) è usato come alimento, bevanda e formulazione topica per l'infezione della pelle nella medicina tradizionale tailandese. L'estratto di calici conteneva composti polifenolici e antociani che mostravano attività antiossidanti e cheratolitiche. Lì per il detergente per la pelle con estratto di Roselle potrebbe essere utile per l'acne allentando il comedone, riducendo l'acne Propionibacterium e prevenendo lesioni ai cheratinociti.

Lo scopo di questo studio è valutare il detergente per la pelle contenuto nell'estratto di Roselle in due aspetti; 1. sicurezza per irritazione ed effetti allergici, 2. efficacia nell'acne come detergente da solo e come terapia di supporto con altre terapie per l'acne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pathumtanee
      • KlongLaung, Pathumtanee, Tailandia, 12120
        • Reclutamento
        • Thammasat University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Narumon Teeranurak, MD.
          • Numero di telefono: 66-02-9269474
        • Sub-investigatore:
          • Narumon - Teeranurak, MD.
        • Sub-investigatore:
          • Vareeporn - Dispanurat, MD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 12-45 anni, entrambi i sessi
  • diagnosi clinica di acne vulgaris da lieve a moderatamente grave (grado 1-3)
  • avere almeno 10 lesioni da acne facciale
  • non modificare alcun trattamento dell'acne durante il periodo di studio
  • in grado di seguire secondo il protocollo
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • acne grave (grado 4 o acne nodulocistica)
  • trattati con isotretinoina per via orale negli ultimi 3 mesi
  • avere altre malattie o malattie sistemiche
  • ha una storia allergica a Roselle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
detergente per la pelle conteneva Hibiscus sabdariffa
Altro: detergente per la pelle conteneva estratto di Hibiscus sabdariffa
lavarsi il viso 2-3 volte al giorno
Altri nomi:
  • Detergente per la pelle Roselle
Comparatore attivo: 2
detergente per la pelle commercializzato
Altro: detergente per la pelle commercializzato
lavarsi il viso 2-3 volte al giorno
Altri nomi:
  • Pulito e chiaro
  • Clearasil
  • Neutrogena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Valutazione della sicurezza: patch test 2. Valutazione dell'efficacia: conta delle lesioni dell'acne/classificazione della gravità dell'acne
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Valutazione della sicurezza: "a." Proprietà della pelle per caratteristiche visive e tattili., "b." Parametri biofisici della pelle. 2.Valutazione dell'efficacia: valutazioni del paziente.
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Collaboratori

National Research Council of Thailand

Investigatori

  • Investigatore principale: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-E-1-002/51

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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