Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roselle-uutetta sisältävän ihonpuhdistusaineen turvallisuus ja teho aknen hoidossa

tiistai 17. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Thammasat University

Satunnaistettu kaksoissokkotapausten kontrollitutkimus Hibiscus Sabdariffa -uutetta sisältävän ihonpuhdistusaineen turvallisuudesta ja tehokkuudesta aknen hoidossa.

Päivittäiseen käyttöön tarkoitettu ihonpuhdistusaine on välttämätön ja yksi aknepotilaiden yleisimmistä kysymyksistä. On tutkimuksia raportoitu puhdistusaineiden hyödyllisistä vaikutuksista aknen hoidossa. Kasviuutteet ihonpuhdistusaineiden vaikuttavina aineina ovat yhä suositumpia maailmanlaajuisesti. Roselle on yleinen trooppinen pensas. Yleensä kasvin kuppeja on käytetty juomien valmistukseen, mutta sitä on käytetty myös perinteisessä thaimaalaisessa lääketieteessä useisiin tarkoituksiin, mukaan lukien antiseptisenä ja supistavana. Roselle-uutte osoitti aiempien tutkimusten perusteella antioksidanttisia ja keratolyyttisiä vaikutuksia, jotka sopivat aknen patogeneesiin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ihonpuhdistusaineen sisältämän roselle-uutteen turvallisuus ja tehokkuus aknen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akne on yksi teini-ikäisten ja nuorten yleisimmistä iho-ongelmista. Sairauden patogeneesin avaimet ovat 1.epänormaali liikalihastiehyen liikakasvu talintuotanto, 3. tulehdus, 4. Propionibacterium acnesin esiintyminen. Hoidot sisältävät usein paikallisten ja suun kautta otettavien lääkkeiden yhdistelmän aknen vaikeusasteen mukaan. Aknelääkkeet voivat aiheuttaa ihon kuivumista ja ärsytystä. Kunnollinen ihon puhdistus on tärkeää ja voi parantaa aknen hoidon siedettävyyttä ja tehokkuutta.

Perinteinen lääketiede, jossa kasviperäisiä ainesosia on käytetty pitkään iho-ongelmiin ja kauneuteen, on yhä suositumpi. Hibiscus sabdariffa L.(Roselle) käytetään ruokana, juomana ja paikallisesti ihoinfektioiden hoitoon thaimaalaisessa perinteisessä lääketieteessä. Verhiöuute sisälsi polyfenoliyhdisteitä ja antosyaaneja, jotka osoittivat antioksidanttisia ja keratolyyttisiä vaikutuksia. Roselle-uutetta sisältävä ihonpuhdistusaine saattaa auttaa akneen löysäämällä komedonia, vähentämällä Propionibacterium-aknea ja ehkäisemällä keratinosyyttivaurioita.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihonpuhdistusaineen sisältämää Roselle-uutetta kahdessa suhteessa; 1. turvallisuus ärsytystä ja allergisia vaikutuksia vastaan, 2. teho aknen hoidossa pelkkänä puhdistusaineena ja tukihoitona muiden aknehoitojen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Pathumtanee
      • KlongLaung, Pathumtanee, Thaimaa, 12120
        • Rekrytointi
        • Thammasat University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Narumon Teeranurak, MD.
          • Puhelinnumero: 66-02-9269474
        • Alatutkija:
          • Narumon - Teeranurak, MD.
        • Alatutkija:
          • Vareeporn - Dispanurat, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 12-45v, molemmat sukupuolet
  • kliininen diagnoosi lievästä tai kohtalaisen vaikeasta akne vulgaris (asteet 1-3)
  • sinulla on vähintään 10 kasvojen akneleesiota
  • ei muuta aknen hoitoa tutkimusjakson aikana
  • voi seurata protokollan mukaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imettää
  • vaikea akne (asteen 4 tai nodulosystinen akne)
  • isotretinoiinilla suun kautta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • sinulla on jokin muu systeeminen sairaus tai sairaus
  • sinulla on allerginen historia Rosellelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
ihonpuhdistusaine, joka sisälsi Hibiscus sabdariffaa
Muut: ihonpuhdistusaine, joka sisälsi Hibiscus sabdariffa -uutetta
kasvojen pesu 2-3 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Roselle ihonpuhdistusaine
Active Comparator: 2
markkinoitu ihonpuhdistusaine
Muut: markkinoitu ihonpuhdistusaine
kasvojen pesu 2-3 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Puhdas ja kirkas
  • Clearasil
  • Neutrogena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Turvallisuusarviointi: Patch-testi 2. Tehokkuuden arviointi: Aknevaurioiden määrä / aknen vakavuusluokitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Turvallisuusarviointi: "a." Ihon ominaisuudet visuaalisten ja tuntoominaisuuksien perusteella., "b." Ihon biofysikaaliset parametrit. 2.Tehokkuuden arviointi: Potilaiden arvioinnit.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thammasat University

Yhteistyökumppanit

National Research Council of Thailand

Tutkijat

  • Päätutkija: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTU-E-1-002/51

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa