Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van Roselle-extract met huidreiniger bij acne

17 juni 2008 bijgewerkt door: Thammasat University

Gerandomiseerde dubbelblinde case-control studie naar de veiligheid en werkzaamheid van Hibiscus Sabdariffa-extract in huidreinigers bij de behandeling van acne.

Huidreiniger voor dagelijks gebruik is essentieel en een van de meest gestelde vragen van acnepatiënten. Er zijn onderzoeken die de gunstige effecten van reinigingsmiddelen bij de behandeling van acne hebben gemeld. Plantenextracten als actieve ingrediënten in huidreinigers worden wereldwijd steeds populairder. Roselle is een veel voorkomende tropische struik. Gewoonlijk worden de kelken van de plant gebruikt om dranken te maken, maar het wordt ook gebruikt in de Thaise traditionele geneeskunde voor verschillende doeleinden, waaronder als antiseptisch en samentrekkend middel. Het extract van roselle vertoonde antioxiderende en keratolytische effecten uit eerdere onderzoeken die passen bij de pathogenese van acne. Het doel van de studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van huidreiniger met roselle-extract bij acne.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acne is een van de meest voorkomende huidproblemen bij tieners en adolescenten. Keys pathogenese van de ziekte zijn 1.abnormale hypercornificatie van talgklierkanaal, 2.excess talgproductie, 3.ontsteking, 4.de aanwezigheid van Propionibacterium acnes. Behandelingen omvatten vaak een combinatie van lokale en orale medicatie, afhankelijk van de mate van acne-ernst. Medicijnen tegen acne kunnen leiden tot uitdroging en irritatie van de huid. Een goede huidreiniging is belangrijk en kan de verdraagbaarheid en doeltreffendheid van acnebehandeling verbeteren.

Traditionele geneeskunde met langdurig gebruik van kruideningrediënten voor huidproblemen en schoonheid wordt steeds populairder. Hibiscus sabdariffa L. (Roselle) wordt in de Thaise traditionele geneeskunde gebruikt als voedsel, drank en topische formulering voor huidinfecties. Het extract van kelken bevatte polyfenolische verbindingen en anthocyanines die antioxiderende en keratolytische activiteiten vertoonden. Daar kan een huidreiniger met Roselle-extract gunstig zijn voor acne door comedonen los te maken, Propionibacterium-acne te verminderen en keratinocytbeschadiging te voorkomen.

Het doel van deze studie is om het Roselle-extract met huidreiniger te evalueren op twee aspecten; 1. veiligheid voor irritatie en allergische effecten, 2. werkzaamheid bij acne alleen als reinigingsmiddel en als ondersteunende zorg bij andere acnetherapieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Pathumtanee
      • KlongLaung, Pathumtanee, Thailand, 12120
        • Werving
        • Thammasat University
        • Contact:
        • Contact:
          • Narumon Teeranurak, MD.
          • Telefoonnummer: 66-02-9269474
        • Onderonderzoeker:
          • Narumon - Teeranurak, MD.
        • Onderonderzoeker:
          • Vareeporn - Dispanurat, MD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 12-45 jaar, beide geslachten
  • klinische diagnose van lichte tot matig ernstige acne vulgaris (graad 1-3)
  • minstens 10 acnelaesies in het gezicht hebben
  • tijdens de studieperiode geen acnebehandeling veranderen
  • volgens protocol kunnen opvolgen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of borstvoeding
  • ernstige acne (graad 4 of nodulocystische acne)
  • oraal behandeld met isotretinoïne gedurende de laatste 3 maanden
  • andere systemische ziekte of ziekte hebben
  • een allergische geschiedenis hebben voor Roselle

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
huidreiniger bevatte Hibiscus sabdariffa
Ander: huidreiniger bevatte Hibiscus sabdariffa-extract
gezicht wassen 2-3 keer/dag
Andere namen:
  • Roselle huidreiniger
Actieve vergelijker: 2
op de markt gebrachte huidreiniger
Ander: op de markt gebrachte huidreiniger
gezicht wassen 2-3 keer/dag
Andere namen:
  • Schoon en duidelijk
  • Clearasil
  • Neutrogeen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. Veiligheidsevaluatie: patchtest 2. Evaluatie van de werkzaamheid: aantal acnelaesies/acne-ernstclassificatie
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. Veiligheidsevaluatie: "a." Huideigenschappen door visuele en tactiele kenmerken., "b." Biofysische parameters van de huid. 2. Evaluatie van de werkzaamheid: beoordelingen van patiënten.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Medewerkers

National Research Council of Thailand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTU-E-1-002/51

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren