Segurança e eficácia do limpador de pele contendo extrato de Roselle na acne
Estudo randomizado duplo-cego de controle de caso de segurança e eficácia do limpador de pele contendo extrato de hibisco sabdariffa no tratamento da acne.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acne é um dos problemas de pele mais comuns em adolescentes e adolescentes. As chaves da patogênese da doença são 1.hipercornificação anormal do ducto pilossebáceo,2.excesso produção de sebo, 3. inflamação, 4. presença de Propionibacterium acnes. Os tratamentos geralmente incluem a combinação de medicamentos tópicos e orais de acordo com o grau de gravidade da acne. Medicamentos para acne podem levar ao ressecamento e irritação da pele. A limpeza adequada da pele é importante e pode melhorar a tolerabilidade e a eficácia do tratamento da acne.
A medicina tradicional com ingredientes à base de ervas usados há muito tempo para problemas de pele e beleza está se tornando cada vez mais popular. Hibiscus sabdariffa L. (Roselle) é usado como alimento, bebida e formulação tópica para infecções de pele na medicina tradicional tailandesa. O extrato dos cálices continha compostos polifenólicos e antocianinas que apresentaram atividade antioxidante e queratolítica. Lá para limpeza de pele com extrato de Roselle pode ser benéfico para a acne ao soltar comedões, reduzir a acne de Propionibacterium e prevenir lesões de queratinócitos.
O objetivo deste estudo é avaliar o limpador de pele contendo extrato de Roselle em dois aspectos; 1. segurança para irritação e efeitos alérgicos, 2. eficácia na acne como limpador sozinho e como cuidado de suporte com outras terapias para acne.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pathumtanee
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KlongLaung, Pathumtanee, Tailândia, 12120
- Recrutamento
- Thammasat University
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Contato:
- Mali - Achariyakul, MD.
- Número de telefone: 66-02-9269473
- E-mail: mali1799@hotmail.com
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Contato:
- Narumon Teeranurak, MD.
- Número de telefone: 66-02-9269474
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Subinvestigador:
- Narumon - Teeranurak, MD.
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Subinvestigador:
- Vareeporn - Dispanurat, MD.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 12-45 anos, ambos os sexos
- diagnóstico clínico de acne vulgar leve a moderadamente grave (grau 1-3)
- ter pelo menos 10 lesões faciais de acne
- não mudar nenhum tratamento para acne durante o período do estudo
- capaz de acompanhar de acordo com o protocolo
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- acne grave (grau 4 ou acne nodulocística)
- tratados com isotretinoína por via oral durante os últimos 3 meses
- tem outra doença sistêmica ou doença
- tem história alérgica a Roselle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
limpador de pele continha Hibiscus sabdariffa
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lavar o rosto 2-3 vezes/dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
limpador de pele comercializado
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lavar o rosto 2-3 vezes/dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1. Avaliação de segurança: Teste de contato 2. Avaliação de eficácia: Contagem de lesões de acne/grau de gravidade da acne
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
1. Avaliação de segurança: "a." Propriedades da pele por recursos visuais e táteis., "b." Parâmetros biofísicos da pele. 2. Avaliação da eficácia: Avaliação do paciente.
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-E-1-002/51
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