Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность очищающего средства для кожи, содержащего экстракт розеллы, при угревой сыпи

17 июня 2008 г. обновлено: Thammasat University

Рандомизированное двойное слепое исследование «случай-контроль» безопасности и эффективности очищающего средства для кожи, содержащего экстракт гибискуса сабдариффа, при лечении акне.

Очищающее средство для кожи для ежедневного использования имеет важное значение и является одним из наиболее распространенных вопросов, которые задают пациенты с акне. Есть исследования, в которых сообщается о благотворном влиянии моющих средств на лечение акне. Экстракты растений в качестве активных ингредиентов очищающих средств для кожи становятся все более популярными во всем мире. Розелла – обычный тропический кустарник. Обычно чашечки растения используются для приготовления напитков, но они также используются в тайской традиционной медицине для нескольких целей, в том числе в качестве антисептика и вяжущего средства. Экстракт розеллы показал антиоксидантное и кератолитическое действие по результатам предыдущих исследований, которые соответствуют патогенезу акне. Целью исследования является определение безопасности и эффективности очищающего средства для кожи, содержащего экстракт розеллы, при акне.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Акне – одна из самых распространенных проблем с кожей у подростков и подростков. Ключевыми факторами патогенеза заболевания являются: 1. аномальная гиперороговение сально-волосяного протока, 2. избыток выработка кожного сала, 3. воспаление, 4. наличие Propionibacterium acnes. Лечение часто включает комбинацию местных и пероральных препаратов в зависимости от степени тяжести акне. Лекарства от прыщей могут привести к высыханию и раздражению кожи. Правильное очищение кожи важно и может улучшить переносимость и эффективность лечения акне.

Традиционная медицина с давним использованием растительных ингредиентов для лечения кожных заболеваний и красоты становится все более популярной. Hibiscus sabdariffa L. (Roselle) используется в качестве пищи, напитков и средств местного применения при кожных инфекциях в традиционной тайской медицине. Экстракт чашечек содержал полифенольные соединения и антоцианы, проявляющие антиоксидантную и кератолитическую активность. Очищающее средство для кожи с экстрактом розеллы может быть полезным при угревой сыпи, ослабляя комедоны, уменьшая прыщи, вызванные пропионибактериями, и предотвращая повреждение кератиноцитов.

Целью данного исследования является оценка очищающего средства для кожи, содержащего экстракт розеллы, в двух аспектах; 1. безопасность в отношении раздражающего и аллергического воздействия, 2. эффективность при акне как в качестве очищающего средства, так и в качестве поддерживающего ухода в сочетании с другими методами лечения акне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Pathumtanee
      • KlongLaung, Pathumtanee, Таиланд, 12120
        • Рекрутинг
        • Thammasat University
        • Контакт:
          • Mali - Achariyakul, MD.
          • Номер телефона: 66-02-9269473
          • Электронная почта: mali1799@hotmail.com
        • Контакт:
          • Narumon Teeranurak, MD.
          • Номер телефона: 66-02-9269474
        • Младший исследователь:
          • Narumon - Teeranurak, MD.
        • Младший исследователь:
          • Vareeporn - Dispanurat, MD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 12-45 лет, оба пола
  • клинический диагноз вульгарных угрей легкой и средней степени тяжести (1-3 степень)
  • иметь не менее 10 очагов акне на лице
  • не менять какое-либо лечение акне в течение периода исследования
  • возможность наблюдения в соответствии с протоколом
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие грудью
  • тяжелая форма акне (степень 4 или узловато-кистозная форма акне)
  • лечение изотретиноином перорально в течение последних 3 месяцев
  • есть другое системное заболевание или болезнь
  • имеют аллергию на Roselle

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
очищающее средство для кожи, содержащее Hibiscus sabdariffa
Другой: очищающее средство для кожи, содержащее экстракт Hibiscus sabdariffa
умывание лица 2-3 раза/день
Другие имена:
  • Очищающее средство для кожи Roselle
Активный компаратор: 2
продаваемое очищающее средство для кожи
Другой: продаваемое очищающее средство для кожи
умывание лица 2-3 раза/день
Другие имена:
  • Чисто и ясно
  • Клирасил
  • Нейтрогена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Оценка безопасности: Патч-тест 2. Оценка эффективности: Количество поражений акне/степень тяжести акне
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Оценка безопасности: «а». Свойства кожи по зрительным и тактильным признакам., «б». Биофизические параметры кожи. 2. Оценка эффективности: оценка пациентов.
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thammasat University

Соавторы

National Research Council of Thailand

Следователи

  • Главный следователь: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MTU-E-1-002/51

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться