Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Roselle-ekstrakt indeholdt i hudrens i acne

17. juni 2008 opdateret af: Thammasat University

Randomiseret dobbeltblindet case-kontrolundersøgelse af sikkerhed og effektivitet af Hibiscus Sabdariffa-ekstrakt indeholdt i hudrens i acnebehandling.

Hudrens til daglig brug er essentiel og et af de mest almindelige spørgsmål stillet af acnepatienter. Der er undersøgelser rapporteret gavnlige virkninger af rensemidler i acne behandling. Planteekstrakter som aktive ingredienser i hudrensemidler er stadig mere populære verden over. Roselle er en almindelig tropisk busk. Normalt er plantens kalycer blevet brugt til at lave drikkevarer, men den bruges også i thailandsk traditionel medicin til flere formål, herunder som antiseptisk og astringerende. Ekstrakten af ​​roselle viste antioxidant- og keratolytiske virkninger fra tidligere undersøgelser, som passer til patogenesen af ​​acne. Formålet med undersøgelsen er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​roselleekstrakt indeholdt i hudrens ved acne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acne er et af de mest almindelige hudproblemer hos teenagere og unge. Nøgler til patogenese af sygdommen er 1. unormal hypercornification af pilosebaceous duct, 2. overskydende talgproduktion, 3.betændelse, 4.tilstedeværelsen af ​​Propionibacterium acnes. Behandlinger inkluderer ofte kombination af topisk og oral medicin i henhold til graden af ​​acne sværhedsgrad. Acne medicin kan føre til udtørring og irritation af huden. Korrekt hudrensning er vigtig og kan forbedre tolerabiliteten og effektiviteten af ​​acnebehandling.

Traditionel medicin med langvarig brug af urteingredienser til hudproblemer og skønhed bliver stadig mere populær. Hibiscus sabdariffa L.(Roselle) bruges som mad, drikke og topisk formulering til hudinfektion i traditionel thailandsk medicin. Ekstraktet fra kalycer indeholdt polyphenoliske forbindelser og anthocyaniner, der viste antioxidant- og keratolytiske aktiviteter. Der for hudrens med Roselle-ekstrakt kan være en fordel for acne ved at løsne komedon, reducere Propionibacterium acne og forhindre keratinocytskade.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Roselle-ekstrakt indeholdt i hudrens i to aspekter; 1. sikkerhed for irritation og allergiske virkninger, 2. effektivitet i acne som rensemiddel alene og som støttende behandling sammen med andre acne terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumtanee
      • KlongLaung, Pathumtanee, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Thammasat University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Narumon Teeranurak, MD.
          • Telefonnummer: 66-02-9269474
        • Underforsker:
          • Narumon - Teeranurak, MD.
        • Underforsker:
          • Vareeporn - Dispanurat, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 12-45 år, begge køn
  • klinisk diagnose af mild til moderat svær acne vulgaris (grad 1-3)
  • har mindst 10 ansigts acne læsioner
  • ikke ændre nogen acnebehandling i studieperioden
  • i stand til at følge op efter protokol
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammer
  • svær acne (grad 4 eller nodulocystisk acne)
  • behandlet med isotretinoin oralt i løbet af de sidste 3 måneder
  • har anden systemisk sygdom eller sygdom
  • har allergisk historie over for Roselle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
hudrens indeholdt Hibiscus sabdariffa
Andet: hudrens indeholdt Hibiscus sabdariffa-ekstrakt
ansigtsvask 2-3 gange om dagen
Andre navne:
  • Roselle hudrens
Aktiv komparator: 2
markedsført hudrens
Andet: markedsført hudrens
ansigtsvask 2-3 gange om dagen
Andre navne:
  • Ren og klar
  • Clearasil
  • Neutrogena

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Sikkerhedsevaluering: Patch test 2. Effektevaluering: Acne læsioner tæller/ acne sværhedsgrad gradering
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Sikkerhedsvurdering: "a." Hudens egenskaber ved visuelle og taktile træk., "b." Hudens biofysiske parametre. 2.Evaluering af effektivitet: Patientvurderinger.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Samarbejdspartnere

National Research Council of Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2008

Først opslået (Skøn)

19. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-E-1-002/51

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner