Säkerhet och effekt av Roselle-extrakt innehållande hudrengöringsmedel vid akne
Randomiserad dubbelblind fallkontrollstudie av säkerhet och effekt av Hibiscus Sabdariffa-extrakt innehållande hudrengöringsmedel vid aknebehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akne är ett av de vanligaste hudproblemen hos tonåringar och ungdomar. Nyckelpatogenesen av sjukdomen är 1.onormal hypercornification av pilosebaceous duct,2.excess talgproduktion, 3.inflammation, 4. närvarande av Propionibacterium acnes. Behandlingar inkluderar ofta en kombination av aktuella och orala mediciner beroende på graden av svårighetsgrad av akne. Aknemediciner kan leda till uttorkning och irritation av huden. Korrekt hudrengöring är viktigt och kan förbättra tolerabiliteten och effekten av aknebehandling.
Traditionell medicin med långvarig användning av växtbaserade ingredienser för hudproblem och skönhet blir allt mer populär. Hibiscus sabdariffa L.(Roselle) används som mat, dryck och topisk formulering för hudinfektion inom thailändsk traditionell medicin. Extraktet från kalycer innehöll polyfenoliska föreningar och antocyaniner som visade antioxidant och keratolytisk aktivitet. Det för hudrengöring med Roselle-extrakt kan vara till fördel för akne genom att lossa komedon, minska Propionibacterium-akne och förhindra keratinocytskada.
Syftet med denna studie är att utvärdera Roselle-extrakt innehållande hudrengöringsmedel i två aspekter; 1. säkerhet för irritation och allergiska effekter, 2. effekt vid akne som enbart rengöringsmedel och som stödjande vård tillsammans med andra akneterapier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mali - Achariyakul, MD.
- Telefonnummer: 66-02-9269473
- E-post: mali1799@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Narumol - Teeranulak, MD.
- Telefonnummer: 66-02-9269474
- E-post: narumol-the@yahoo.com
Studieorter
-
-
Pathumtanee
-
KlongLaung, Pathumtanee, Thailand, 12120
- Rekrytering
- Thammasat University
-
Kontakt:
- Mali - Achariyakul, MD.
- Telefonnummer: 66-02-9269473
- E-post: mali1799@hotmail.com
-
Kontakt:
- Narumon Teeranurak, MD.
- Telefonnummer: 66-02-9269474
-
Underutredare:
- Narumon - Teeranurak, MD.
-
Underutredare:
- Vareeporn - Dispanurat, MD.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 12-45 år, båda könen
- klinisk diagnos av mild till måttligt svår acne vulgaris (grad 1-3)
- har minst 10 akneskador i ansiktet
- inte ändra någon aknebehandling under studieperioden
- kunna följa upp enligt protokoll
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- gravid eller ammar
- svår akne (grad 4 eller nodulocystisk akne)
- behandlats med isotretinoin oralt under de senaste 3 månaderna
- har annan systemisk sjukdom eller sjukdom
- har allergisk historia mot Roselle
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
hudrengöringsmedel innehöll Hibiscus sabdariffa
|
ansiktstvätt 2-3 gånger/dag
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 2
marknadsfört hudrengöringsmedel
|
ansiktstvätt 2-3 gånger/dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1. Säkerhetsutvärdering: Plåstertest 2. Effektutvärdering: Antal akneskador/gradering av aknegrad
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1. Säkerhetsutvärdering: "a." Hudens egenskaper genom visuella och taktila egenskaper., "b." Hudens biofysiska parametrar. 2.Effektivitetsutvärdering: Patientbedömningar.
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTU-E-1-002/51
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .