Sécurité et efficacité du nettoyant pour la peau contenant de l'extrait de Roselle dans l'acné
Étude cas-témoin randomisée en double aveugle sur l'innocuité et l'efficacité du nettoyant pour la peau contenant de l'extrait d'Hibiscus Sabdariffa dans le traitement de l'acné.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'acné est l'un des problèmes de peau les plus courants chez les adolescents et les adolescentes. Les clés de la pathogenèse de la maladie sont 1. hypercornification anormale du canal pilo-sébacé, 2. excès production de sébum, 3.inflammation, 4.le présent de Propionibacterium acnes. Les traitements comprennent souvent une combinaison de médicaments topiques et oraux en fonction du degré de sévérité de l'acné. Les médicaments contre l'acné peuvent entraîner un dessèchement et une irritation de la peau. Un bon nettoyage de la peau est important et peut améliorer la tolérance et l'efficacité du traitement de l'acné.
La médecine traditionnelle avec une utilisation de longue date d'ingrédients à base de plantes pour les problèmes de peau et la beauté est de plus en plus populaire. Hibiscus sabdariffa L. (Roselle) est utilisé comme aliment, boisson et formulation topique pour les infections cutanées dans la médecine traditionnelle thaïlandaise. L'extrait de calices contenait des composés polyphénoliques et des anthocyanes qui présentaient des activités antioxydantes et kératolytiques. Là, un nettoyant pour la peau avec de l'extrait de Roselle pourrait être bénéfique pour l'acné en desserrant le comédon, en réduisant l'acné de Propionibacterium et en prévenant les lésions des kératinocytes.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer le nettoyant pour la peau contenu dans l'extrait de Roselle sous deux aspects ; 1. innocuité contre les irritations et les effets allergiques, 2. efficacité contre l'acné comme nettoyant seul et comme soin de soutien avec d'autres thérapies contre l'acné.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pathumtanee
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KlongLaung, Pathumtanee, Thaïlande, 12120
- Recrutement
- Thammasat University
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Contact:
- Mali - Achariyakul, MD.
- Numéro de téléphone: 66-02-9269473
- E-mail: mali1799@hotmail.com
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Contact:
- Narumon Teeranurak, MD.
- Numéro de téléphone: 66-02-9269474
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Sous-enquêteur:
- Narumon - Teeranurak, MD.
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Sous-enquêteur:
- Vareeporn - Dispanurat, MD.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 12-45 ans, les deux sexes
- diagnostic clinique d'acné vulgaire légère à modérément sévère (grade 1-3)
- avoir au moins 10 lésions d'acné faciale
- ne pas changer de traitement contre l'acné pendant la période d'étude
- capable de suivre selon le protocole
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- acné sévère (grade4 ou acné nodulokystique)
- traité par isotrétinoïne par voie orale au cours des 3 derniers mois
- avez une autre maladie ou maladie systémique
- avoir des antécédents allergiques à Roselle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
nettoyant pour la peau contenu Hibiscus sabdariffa
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lavage du visage 2 à 3 fois/jour
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
nettoyant pour la peau commercialisé
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lavage du visage 2 à 3 fois/jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1. Évaluation de l'innocuité : test épicutané 2. Évaluation de l'efficacité : nombre de lésions d'acné/évaluation de la gravité de l'acné
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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1. Évaluation de la sécurité : "a." Propriétés de la peau par caractéristiques visuelles et tactiles., "b." Paramètres biophysiques de la peau. 2.Évaluation de l'efficacité : évaluations des patients.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTU-E-1-002/51
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