含有洛神花提取物的皮肤清洁剂治疗痤疮的安全性和有效性
2008年6月17日 更新者：Thammasat University
含有木槿提取物的皮肤清洁剂治疗痤疮的安全性和有效性的随机双盲病例对照研究。
日常使用的皮肤清洁剂是必不可少的，也是痤疮患者最常问的问题之一。
有研究报告了清洁剂在痤疮治疗中的有益作用。
植物提取物作为皮肤清洁剂中的活性成分在世界范围内越来越受欢迎。
洛神花是一种常见的热带灌木。
通常，这种植物的花萼被用来制作饮料，但它也在泰国传统医学中用于多种用途，包括防腐剂和收敛剂。
先前的研究表明洛神花提取物具有抗氧化和角质层分离作用，这与痤疮的发病机制相吻合。
该研究的目的是确定含有洛神花提取物的皮肤清洁剂在治疗痤疮方面的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
痤疮是青少年最常见的皮肤问题之一。 本病的主要发病机制是1.毛囊皮脂腺管异常角化过度，2.过多 皮脂分泌，3.炎症，4.痤疮丙酸杆菌的存在。 根据痤疮的严重程度，治疗通常包括外用和口服药物的组合。 痤疮药物会导致皮肤干燥和刺激。 适当的皮肤清洁很重要，可以提高痤疮治疗的耐受性和疗效。
长期使用草药成分治疗皮肤问题和美容的传统药物越来越受欢迎。 Hibiscus sabdariffa L.(Roselle) 在泰国传统医学中被用作食品、饮料和皮肤感染的局部制剂。 花萼提取物含有多酚化合物和花青素，具有抗氧化和角质层分离活性。 含有洛神花提取物的洁面乳可能通过松弛粉刺、减少痤疮丙酸杆菌和防止角质形成细胞损伤来改善痤疮。
本研究的目的是从两个方面评估皮肤清洁剂中洛神花提取物的含量； 1. 对刺激和过敏作用是安全的， 2. 单独作为清洁剂治疗痤疮以及与其他痤疮疗法一起作为支持性治疗的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pathumtanee
-
KlongLaung、Pathumtanee、泰国、12120
- 招聘中
- Thammasat University
-
接触：
- Mali - Achariyakul, MD.
- 电话号码：66-02-9269473
- 邮箱：mali1799@hotmail.com
-
接触：
- Narumon Teeranurak, MD.
- 电话号码：66-02-9269474
-
副研究员：
- Narumon - Teeranurak, MD.
-
副研究员：
- Vareeporn - Dispanurat, MD.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 12-45 岁，男女皆宜
- 轻中重度寻常痤疮临床诊断（1-3级）
- 至少有10个面部痤疮病变
- 在研究期间不改变任何痤疮治疗
- 能够按照协议跟进
- 书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 严重痤疮（4级或结节性痤疮）
- 在过去 3 个月内口服异维A酸治疗
- 有其他全身性疾病或疾病
- 有洛神花过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
皮肤清洁剂含有木槿 sabdariffa
|
洗脸2-3次/天
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
市售皮肤清洁剂
|
洗脸2-3次/天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
1.安全性评价：斑贴试验 2.疗效评价：痤疮皮损数/痤疮严重程度分级
大体时间：6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
1.安全性评价：“a”。通过视觉和触觉特征的皮肤特性。，“b.”皮肤的生物物理参数。 2.疗效评价：患者评价。
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mali - Achariyakul, MD.、Thammasat University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (预期的)
2008年7月1日
研究完成 (预期的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月17日
首次发布 (估计)
2008年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月17日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.