Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av Roselle-ekstrakt som inneholder hudrens i akne

17. juni 2008 oppdatert av: Thammasat University

Randomisert dobbeltblind case-kontrollstudie av sikkerhet og effekt av Hibiscus Sabdariffa-ekstrakt som inneholder hudrens i aknebehandling.

Hudrens til daglig bruk er viktig og et av de vanligste spørsmålene som stilles av aknepasienter. Det er studier rapportert gunstige effekter av rensemidler i aknebehandling. Planteekstrakter som aktive ingredienser i hudrensemidler blir stadig mer populært over hele verden. Roselle er en vanlig tropisk busk. Vanligvis har plantens belegg blitt brukt til å lage drikkevarer, men den brukes også i thailandsk tradisjonell medisin til flere formål, inkludert som antiseptisk og astringerende. Ekstraktet av roselle viste antioksidant- og keratolytiske effekter fra tidligere studier som passer til patogenesen av akne. Målet med studien er å bestemme sikkerheten og effekten av hudrensemiddel som inneholder roselleekstrakt ved akne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akne er et av de vanligste hudproblemene hos tenåringer og ungdom. Nøkkelpatogenesen av sykdommen er 1.unormal hypercornification av pilosebaceous duct,2.excess talgproduksjon, 3.betennelse, 4.tilstedeværelsen av Propionibacterium acnes. Behandlinger inkluderer ofte kombinasjon av aktuelle og orale medisiner i henhold til graden av akne alvorlighetsgrad. Aknemedisiner kan føre til uttørking og irritasjon av huden. Riktig hudrens er viktig og kan forbedre tolerabiliteten og effekten av aknebehandling.

Tradisjonell medisin med langvarig bruk av urteingredienser for hudproblemer og skjønnhet blir stadig mer populært. Hibiscus sabdariffa L.(Roselle) brukes som mat, drikke og aktuell formulering for hudinfeksjon i tradisjonell thailandsk medisin. Ekstraktet fra belegg inneholdt polyfenoliske forbindelser og antocyaniner som viste antioksidant- og keratolytiske aktiviteter. Det for hudrens med Roselle-ekstrakt kan være fordelaktig for akne ved å løsne komedon, redusere Propionibacterium-akne og forhindre keratinocyttskade.

Hensikten med denne studien er å evaluere Roselle-ekstrakt som inneholder hudrens i to aspekter; 1. sikkerhet for irritasjon og allergiske effekter, 2. effekt ved akne som rensemiddel alene og som støttende behandling sammen med andre akneterapier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumtanee
      • KlongLaung, Pathumtanee, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Thammasat University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Narumon Teeranurak, MD.
          • Telefonnummer: 66-02-9269474
        • Underetterforsker:
          • Narumon - Teeranurak, MD.
        • Underetterforsker:
          • Vareeporn - Dispanurat, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 12-45 år, begge kjønn
  • klinisk diagnose av mild til moderat alvorlig acne vulgaris (grad 1-3)
  • har minst 10 akne lesjoner i ansiktet
  • ikke endre noen aknebehandling i løpet av studieperioden
  • kan følge opp i henhold til protokoll
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammer
  • alvorlig akne (grad 4 eller nodulocystisk akne)
  • behandlet med isotretinoin oralt i løpet av de siste 3 månedene
  • har annen systemisk sykdom eller sykdom
  • har allergisk historie mot Roselle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
hudrens inneholdt Hibiscus sabdariffa
Annen: hudrens inneholdt Hibiscus sabdariffa-ekstrakt
ansiktsvask 2-3 ganger/dag
Andre navn:
  • Roselle hudrens
Aktiv komparator: 2
markedsført hudrens
Annen: markedsført hudrens
ansiktsvask 2-3 ganger/dag
Andre navn:
  • Ren og klar
  • Clearasil
  • Neutrogena

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Sikkerhetsevaluering: Patch test 2. Effektevaluering: Akne lesjoner teller/ akne alvorlighetsgrad gradering
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Sikkerhetsvurdering: "a." Hudens egenskaper ved visuelle og taktile egenskaper., "b." Biofysiske parametere for huden. 2.Evaluering av effekt: Pasientvurderinger.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thammasat University

Samarbeidspartnere

National Research Council of Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTU-E-1-002/51

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere