Seguridad y eficacia del extracto de jamaica contenido en el limpiador de la piel en el acné
Estudio de control de casos, doble ciego, aleatorizado, sobre la seguridad y la eficacia del extracto de hibisco sabdariffa contenido en limpiadores cutáneos en el tratamiento del acné.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acné es uno de los problemas de la piel más comunes en adolescentes y adolescentes. Las claves patogenéticas de la enfermedad son 1. hipercornificación anormal del conducto pilosebáceo, 2. exceso producción de sebo, 3.inflamación, 4.la presencia de Propionibacterium acnes. Los tratamientos a menudo incluyen una combinación de medicamentos tópicos y orales según el grado de gravedad del acné. Los medicamentos para el acné pueden provocar sequedad e irritación de la piel. La limpieza adecuada de la piel es importante y puede mejorar la tolerabilidad y la eficacia del tratamiento del acné.
La medicina tradicional con un uso prolongado de ingredientes herbales para los problemas de la piel y la belleza es cada vez más popular. Hibiscus sabdariffa L. (Roselle) se usa como alimento, bebida y formulación tópica para infecciones de la piel en la medicina tradicional tailandesa. El extracto de cálices contenía compuestos polifenólicos y antocianinas que mostraron actividad antioxidante y queratolítica. El limpiador de la piel con extracto de Roselle podría ser beneficioso para el acné al aflojar el comedón, reducir el acné Propionibacterium y prevenir la lesión de los queratinocitos.
El propósito de este estudio es evaluar el limpiador de piel que contiene extracto de Roselle en dos aspectos; 1. seguridad para la irritación y los efectos alérgicos, 2. eficacia en el acné como limpiador solo y como cuidado de apoyo con otras terapias para el acné.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pathumtanee
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KlongLaung, Pathumtanee, Tailandia, 12120
- Reclutamiento
- Thammasat University
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Contacto:
- Mali - Achariyakul, MD.
- Número de teléfono: 66-02-9269473
- Correo electrónico: mali1799@hotmail.com
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Contacto:
- Narumon Teeranurak, MD.
- Número de teléfono: 66-02-9269474
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Sub-Investigador:
- Narumon - Teeranurak, MD.
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Sub-Investigador:
- Vareeporn - Dispanurat, MD.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 12-45 años, ambos sexos
- diagnóstico clínico de acné vulgar de leve a moderadamente grave (grado 1-3)
- tener al menos 10 lesiones faciales de acné
- no cambiar ningún tratamiento para el acné durante el período de estudio
- capaz de hacer un seguimiento de acuerdo con el protocolo
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- acné severo (grado 4 o acné noduloquístico)
- tratados con isotretinoína por vía oral durante los últimos 3 meses
- tiene otra enfermedad o enfermedad sistémica
- tiene antecedentes alérgicos a Roselle
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
limpiador de piel que contenía Hibiscus sabdariffa
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lavado de cara 2-3 veces/día
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
limpiador de piel comercializado
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lavado de cara 2-3 veces/día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1. Evaluación de seguridad: prueba de parche 2. Evaluación de eficacia: recuento de lesiones de acné/clasificación de la gravedad del acné
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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1. Evaluación de la seguridad: "a". Propiedades de la piel por características visuales y táctiles., "b". Parámetros biofísicos de la piel. 2.Evaluación de la eficacia: Evaluaciones de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mali - Achariyakul, MD., Thammasat University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-E-1-002/51
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