肺移植後のウイルス感染症の監視研究
肺移植レシピエントにおけるウイルス感染症の季節監視研究
本研究は、外来患者における市中感染呼吸器ウイルス（CARV）感染が肺移植レシピエントの移植片機能に及ぼす影響を研究するために実施された。 この研究は、CARV感染の危険因子を特定することを目的としていました。
この研究はさらに、エプスタイン・バーウイルス（EBV）、サイトメガロウイルス（CMV）およびヒトアデノウイルス（HAdV）とBOSの発症との関連を調査し、血液中のウイルス検出の危険因子を特定することを目的としていました。
調査の概要
状態
詳細な説明
LTx レシピエントからインフォームドコンセントが得られ、この研究はハノーバー医科大学の治験審査委員会によって承認されました。
LTx レシピエントは、寒い季節（10 月末から 4 月末まで）に単一センターの外来クリニックで CARV 感染症の検査を受けます。 上気道感染症 (URTI) および下気道感染症 (URTI) の症状は、アンケートと所見によって記録されます。
呼吸器合胞体ウイルス (RSV)、アデノウイルス、パラインフルエンザ (PIV)、インフルエンザの免疫蛍光検査 (IFT) によって RV 抗原を検出するために、鼻咽頭および中咽頭スワブ (NOS) が実行され、CARV の培養が実行されます。 BAL は臨床的に必要とされ、IFT によって処理された場合に実行されました。 症状のある患者では、14 個の CARV を検出するためのマルチプレックス PCR が処理されます。
さらに、エプスタイン・バーウイルス（EBV）、サイトメガロウイルス（CMV）、ヒトアデノウイルス（HAdV）とBOSの発症との関連を調査し、血液中のウイルス検出の危険因子を特定するために、接触者ごとに血液サンプルがモニタリングされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hannover、ドイツ、30625
- Hannover Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人18～70歳
- 肺移植（単一、二重、組み合わせ、および再移植を含む）
除外基準:
- 同意を拒否されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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閉塞性細気管支炎症候群の発生率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性拒絶反応の発生率
時間枠：1年
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1年
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入院の発生率
時間枠：1年
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1年
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移植片喪失（死亡または再移植）の発生率
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jens T Gottlieb, MD、Dpt. Pulmonary Medicine
- 主任研究者：Ilka Engelmann, MD、Dpt. Virology, MHH
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Khalifah AP, Hachem RR, Chakinala MM, Schechtman KB, Patterson GA, Schuster DP, Mohanakumar T, Trulock EP, Walter MJ. Respiratory viral infections are a distinct risk for bronchiolitis obliterans syndrome and death. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jul 15;170(2):181-7. doi: 10.1164/rccm.200310-1359OC. Epub 2004 May 6.
- Kumar D, Erdman D, Keshavjee S, Peret T, Tellier R, Hadjiliadis D, Johnson G, Ayers M, Siegal D, Humar A. Clinical impact of community-acquired respiratory viruses on bronchiolitis obliterans after lung transplant. Am J Transplant. 2005 Aug;5(8):2031-6. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00971.x.
- Milstone AP, Brumble LM, Barnes J, Estes W, Loyd JE, Pierson RN 3rd, Dummer S. A single-season prospective study of respiratory viral infections in lung transplant recipients. Eur Respir J. 2006 Jul;28(1):131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00105505. Epub 2006 Mar 1.
- Engelmann I, Welte T, Fuhner T, Simon AR, Mattner F, Hoy L, Schulz TF, Gottlieb J. Detection of Epstein-Barr virus DNA in peripheral blood is associated with the development of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Clin Virol. 2009 May;45(1):47-53. doi: 10.1016/j.jcv.2009.02.005. Epub 2009 Mar 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4015
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