Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Surveillance Studie virových infekcí po transplantaci plic

27. října 2011 aktualizováno: Hannover Medical School

Sezónní sledovací studie virových infekcí u příjemců transplantace plic

Tato studie byla provedena za účelem studie dopadu komunitně získaných infekcí respiračním virem (CARV) v ambulantním prostředí na funkci štěpu příjemců transplantátu plic. Cílem studie bylo identifikovat rizikové faktory infekcí CARV.

Cílem studie bylo dále prozkoumat souvislost viru Epstein-Barrové (EBV), cytomegaloviru (CMV) a lidského adenoviru (HAdV) s rozvojem BOS a identifikovat rizikové faktory pro detekci viru v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Od příjemců LTx byl získán informovaný souhlas a studie byla schválena institucionální revizní komisí lékařské fakulty v Hannoveru.

Příjemci LTx jsou vyšetřováni na infekce CARV v chladném období (konec října až konec dubna) v jednocentrické ambulanci. Příznaky infekcí horních (URTI) a dolních dýchacích cest (URTI) jsou zaznamenávány dotazníky a nálezy.

Byly provedeny výtěry z nosohltanu a orofaryngu (NOS) k detekci RV-antigenů imunofluorescenčním testováním (IFT) respiračně-syncyciálního viru (RSV), adenoviru, parainfluenzy (PIV), chřipky a jsou prováděny kultivace na CARV. BAL byla provedena, když to bylo klinicky indikováno, a zpracováno IFT. U symptomatických pacientů se zpracovávají multiplexní PCR k detekci 14 CARV.

Kromě toho jsou při každém kontaktu monitorovány krevní vzorky, aby se zjistila souvislost viru Epstein-Barrové (EBV), cytomegaloviru (CMV) a lidského adenoviru (HAdV) s rozvojem BOS a aby se identifikovaly rizikové faktory pro detekci viru v krvi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

388

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hannover, Německo, 30625
        • Hannover Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

příjemcům transplantace plic v jednocentrické ambulanci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí 18-70 let
  • transplantace plic (včetně jednoduché, dvojité, kombinované a opakované transplantace)

Kritéria vyloučení:

  • odmítl souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt syndromu bronchiolitis obliterans
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt akutního odmítnutí
Časové okno: 1 rok
1 rok
Výskyt hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
Výskyt ztráty štěpu (smrt nebo opakovaná transplantace)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Spolupracovníci

Department of Pulmonology
Department of Virology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Paramyxoviridae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit