Estudo de vigilância de infecções virais após transplante pulmonar
Estudo de Vigilância Sazonal de Infecções Virais em Receptores de Transplante de Pulmão
O presente estudo foi conduzido para estudar o impacto das infecções pelo vírus respiratório adquirido na comunidade (CARV) em um ambiente ambulatorial na função do enxerto de receptores de transplante pulmonar. O estudo teve como objetivo identificar fatores de risco para infecções por CARV.
O estudo foi ainda destinado a investigar uma associação do vírus Epstein-Barr (EBV), citomegalovírus (CMV) e adenovírus humano (HAdV) com o desenvolvimento de BOS e identificar fatores de risco para a detecção do vírus no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O consentimento informado foi obtido dos receptores de LTx e o estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional da faculdade de medicina de Hannover.
Os receptores de LTx são rastreados para infecções por CARV durante a estação fria (final de outubro até o final de abril) em um ambulatório de centro único. Os sintomas de infecções do trato respiratório superior (URTI) e inferior (URTI) são registrados por questionários e resultados.
Swabs nasofaríngeos e orofaríngeos (NOS) foram realizados para detectar antígenos RV por teste de imunofluorescência (IFT) de vírus sincicial respiratório (RSV), adenovírus, parainfluenza (PIV), influenza e culturas para CARV são realizadas. O BAL foi realizado quando clinicamente indicado e processado pelo IFT. Multiplex-PCR para detectar 14 CARV são processados em pacientes sintomáticos.
Além disso, amostras de sangue são monitoradas a cada contato para investigar uma associação do vírus Epstein-Barr (EBV), citomegalovírus (CMV) e adenovírus humano (HAdV) com o desenvolvimento de BOS e para identificar fatores de risco para detecção de vírus no sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hannover, Alemanha, 30625
- Hannover Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos 18-70 anos
- transplante de pulmão (incluindo transplantes simples, duplos, combinados e refazer)
Critério de exclusão:
- consentimento recusado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência da síndrome de bronquiolite obliterante
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de rejeição aguda
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Incidência de hospitalização
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Incidência de perda do enxerto (óbito ou re-transplante)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
- Investigador principal: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khalifah AP, Hachem RR, Chakinala MM, Schechtman KB, Patterson GA, Schuster DP, Mohanakumar T, Trulock EP, Walter MJ. Respiratory viral infections are a distinct risk for bronchiolitis obliterans syndrome and death. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jul 15;170(2):181-7. doi: 10.1164/rccm.200310-1359OC. Epub 2004 May 6.
- Kumar D, Erdman D, Keshavjee S, Peret T, Tellier R, Hadjiliadis D, Johnson G, Ayers M, Siegal D, Humar A. Clinical impact of community-acquired respiratory viruses on bronchiolitis obliterans after lung transplant. Am J Transplant. 2005 Aug;5(8):2031-6. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00971.x.
- Milstone AP, Brumble LM, Barnes J, Estes W, Loyd JE, Pierson RN 3rd, Dummer S. A single-season prospective study of respiratory viral infections in lung transplant recipients. Eur Respir J. 2006 Jul;28(1):131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00105505. Epub 2006 Mar 1.
- Engelmann I, Welte T, Fuhner T, Simon AR, Mattner F, Hoy L, Schulz TF, Gottlieb J. Detection of Epstein-Barr virus DNA in peripheral blood is associated with the development of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Clin Virol. 2009 May;45(1):47-53. doi: 10.1016/j.jcv.2009.02.005. Epub 2009 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Mononegavirales
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Infecções por Vírus Tumorais
- Infecções Herpesviridae
- Bronquite
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Virais
- Bronquiolite
- Bronquiolite Obliterante
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Infecções por Paramyxoviridae
Outros números de identificação do estudo
- 4015
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