Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за вирусными инфекциями после трансплантации легких

27 октября 2011 г. обновлено: Hannover Medical School

Исследование сезонного эпиднадзора за вирусными инфекциями у реципиентов трансплантата легкого

Настоящее исследование было проведено для изучения влияния внебольничных респираторных вирусных инфекций (CARV) в амбулаторных условиях на функцию трансплантата у реципиентов трансплантата легкого. Исследование было направлено на выявление факторов риска CARV-инфекций.

Исследование также было направлено на изучение связи вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ), цитомегаловируса (ЦМВ) и аденовируса человека (HAdV) с развитием СОБ и выявление факторов риска обнаружения вируса в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Информированное согласие было получено от реципиентов LTx, и исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом Ганноверской медицинской школы.

Реципиенты LTx проходят скрининг на CARV-инфекции в холодное время года (с конца октября до конца апреля) в одноцентровой амбулаторной клинике. Симптомы инфекций верхних (ВДП) и нижних дыхательных путей (ВДП) регистрируют с помощью опросников и заключений.

Выполнены мазки из носоглотки и ротоглотки (НОС) для выявления РВ-антигенов методом иммунофлюоресцентного тестирования (ИФТ) респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, парагриппа (ПИВ), гриппа и посевов на CARV. БАЛ выполняли по клиническим показаниям и обрабатывали IFT. Мультиплексная ПЦР для обнаружения 14 CARV проводится у пациентов с симптомами.

Кроме того, образцы крови контролируются при каждом контакте для изучения связи вируса Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса (CMV) и аденовируса человека (HAdV) с развитием BOS и выявления факторов риска обнаружения вируса в крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

388

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

реципиентов трансплантата легкого в одноцентровой поликлинике

Описание

Критерии включения:

  • взрослые 18-70 лет
  • трансплантация легких (включая одиночную, двойную, комбинированную и повторную трансплантацию)

Критерий исключения:

  • отказ в согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость синдромом облитерирующего бронхиолита
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота острого отторжения
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота госпитализации
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота потери трансплантата (смерть или повторная трансплантация)
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannover Medical School

Соавторы

Department of Pulmonology
Department of Virology

Следователи

  • Главный следователь: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
  • Главный следователь: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться