Studio di sorveglianza delle infezioni virali dopo il trapianto di polmone
Studio di sorveglianza stagionale delle infezioni virali nei destinatari del trapianto di polmone
Il presente studio è stato condotto per studiare l'impatto delle infezioni da virus respiratorio acquisito in comunità (CARV) in ambiente ambulatoriale sulla funzione del trapianto di pazienti sottoposti a trapianto di polmone. Lo studio aveva lo scopo di identificare i fattori di rischio per le infezioni da CARV.
Lo studio aveva inoltre lo scopo di indagare su un'associazione del virus di Epstein-Barr (EBV), del citomegalovirus (CMV) e dell'adenovirus umano (HAdV) con lo sviluppo di BOS e di identificare i fattori di rischio per il rilevamento del virus nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il consenso informato è stato ottenuto dai destinatari LTx e lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale della facoltà di medicina di Hannover.
I destinatari di LTx vengono sottoposti a screening per le infezioni da CARV durante la stagione fredda (da fine ottobre a fine aprile) in un ambulatorio monocentrico. I sintomi delle infezioni del tratto respiratorio superiore (URTI) e inferiore (URTI) sono registrati da questionari e risultati.
Sono stati eseguiti tamponi nasofaringei e orofaringei (NOS) per rilevare gli antigeni RV mediante test di immunofluorescenza (IFT) del virus respiratorio-sinciziale (RSV), adenovirus, parainfluenza (PIV), influenza e colture per CARV. Il BAL è stato eseguito quando clinicamente indicato ed elaborato dall'IFT. Multiplex-PCR per rilevare 14 CARV vengono elaborati in pazienti sintomatici.
Inoltre, i campioni di sangue vengono monitorati ad ogni contatto per indagare su un'associazione del virus di Epstein-Barr (EBV), del citomegalovirus (CMV) e dell'adenovirus umano (HAdV) con lo sviluppo di BOS e per identificare i fattori di rischio per il rilevamento del virus nel sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hannover, Germania, 30625
- Hannover Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti 18-70 anni
- trapianto di polmone (inclusi trapianti singoli, doppi, combinati e ripetuti)
Criteri di esclusione:
- rifiutato il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza della sindrome da bronchiolite obliterante
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di rigetto acuto
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Incidenza del ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Incidenza della perdita del trapianto (morte o ri-trapianto)
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
- Investigatore principale: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khalifah AP, Hachem RR, Chakinala MM, Schechtman KB, Patterson GA, Schuster DP, Mohanakumar T, Trulock EP, Walter MJ. Respiratory viral infections are a distinct risk for bronchiolitis obliterans syndrome and death. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jul 15;170(2):181-7. doi: 10.1164/rccm.200310-1359OC. Epub 2004 May 6.
- Kumar D, Erdman D, Keshavjee S, Peret T, Tellier R, Hadjiliadis D, Johnson G, Ayers M, Siegal D, Humar A. Clinical impact of community-acquired respiratory viruses on bronchiolitis obliterans after lung transplant. Am J Transplant. 2005 Aug;5(8):2031-6. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00971.x.
- Milstone AP, Brumble LM, Barnes J, Estes W, Loyd JE, Pierson RN 3rd, Dummer S. A single-season prospective study of respiratory viral infections in lung transplant recipients. Eur Respir J. 2006 Jul;28(1):131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00105505. Epub 2006 Mar 1.
- Engelmann I, Welte T, Fuhner T, Simon AR, Mattner F, Hoy L, Schulz TF, Gottlieb J. Detection of Epstein-Barr virus DNA in peripheral blood is associated with the development of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Clin Virol. 2009 May;45(1):47-53. doi: 10.1016/j.jcv.2009.02.005. Epub 2009 Mar 20.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattie bronchiali
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Mononegavirus
- Malattie polmonari, ostruttive
- Infezioni da virus tumorali
- Infezioni da Herpesviridae
- Bronchite
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie virali
- Bronchiolite
- Bronchiolite obliterante
- Infezioni da virus di Epstein-Barr
- Infezioni da Paramyxoviridae
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4015
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