Estudio de vigilancia de infecciones virales posteriores al trasplante de pulmón
Estudio de vigilancia estacional de infecciones virales en receptores de trasplante de pulmón
El presente estudio se realizó para estudiar el impacto de las infecciones por virus respiratorios adquiridos en la comunidad (CARV) en un entorno ambulatorio sobre la función del injerto de los receptores de trasplante de pulmón. El estudio tuvo como objetivo identificar los factores de riesgo para las infecciones por CARV.
Además, el estudio tenía como objetivo investigar una asociación del virus de Epstein-Barr (EBV), el citomegalovirus (CMV) y el adenovirus humano (HAdV) con el desarrollo de BOS e identificar los factores de riesgo para la detección del virus en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se obtuvo el consentimiento informado de los destinatarios de LTx y el estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional de la escuela de medicina de Hannover.
Los receptores de LTx son examinados para detectar infecciones por CARV durante la estación fría (finales de octubre hasta finales de abril) en una clínica ambulatoria de un solo centro. Los síntomas de infecciones del tracto respiratorio superior (URTI) e inferior (URTI) se registran mediante cuestionarios y hallazgos.
Se realizaron hisopados nasofaríngeos y orofaríngeos (NOS) para detectar antígenos RV mediante pruebas de inmunofluorescencia (IFT) de virus sincitial respiratorio (RSV), adenovirus, parainfluenza (PIV), influenza y se realizan cultivos para CARV. Se realizó BAL cuando estuvo clínicamente indicado y procesado por IFT. Multiplex-PCR para detectar 14 CARV se procesan en pacientes sintomáticos.
Además, las muestras de sangre se controlan en cada contacto para investigar una asociación del virus de Epstein-Barr (EBV), el citomegalovirus (CMV) y el adenovirus humano (HAdV) con el desarrollo de BOS y para identificar los factores de riesgo para la detección del virus en la sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hannover, Alemania, 30625
- Hannover Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos 18-70 años
- trasplante de pulmón (incluidos los trasplantes simples, dobles, combinados y de repetición)
Criterio de exclusión:
- consentimiento negado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del síndrome de bronquiolitis obliterante
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de rechazo agudo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Incidencia de hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Incidencia de pérdida del injerto (muerte o re-trasplante)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
- Investigador principal: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khalifah AP, Hachem RR, Chakinala MM, Schechtman KB, Patterson GA, Schuster DP, Mohanakumar T, Trulock EP, Walter MJ. Respiratory viral infections are a distinct risk for bronchiolitis obliterans syndrome and death. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jul 15;170(2):181-7. doi: 10.1164/rccm.200310-1359OC. Epub 2004 May 6.
- Kumar D, Erdman D, Keshavjee S, Peret T, Tellier R, Hadjiliadis D, Johnson G, Ayers M, Siegal D, Humar A. Clinical impact of community-acquired respiratory viruses on bronchiolitis obliterans after lung transplant. Am J Transplant. 2005 Aug;5(8):2031-6. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00971.x.
- Milstone AP, Brumble LM, Barnes J, Estes W, Loyd JE, Pierson RN 3rd, Dummer S. A single-season prospective study of respiratory viral infections in lung transplant recipients. Eur Respir J. 2006 Jul;28(1):131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00105505. Epub 2006 Mar 1.
- Engelmann I, Welte T, Fuhner T, Simon AR, Mattner F, Hoy L, Schulz TF, Gottlieb J. Detection of Epstein-Barr virus DNA in peripheral blood is associated with the development of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Clin Virol. 2009 May;45(1):47-53. doi: 10.1016/j.jcv.2009.02.005. Epub 2009 Mar 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones Mononegavirales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Infecciones por virus tumorales
- Infecciones por herpesviridae
- Bronquitis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades virales
- Bronquiolitis
- Bronquiolitis Obliterante
- Infecciones por el virus de Epstein-Barr
- Infecciones por Paramixoviridae
Otros números de identificación del estudio
- 4015
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