Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Surveillancestudie van virale infecties na longtransplantatie

27 oktober 2011 bijgewerkt door: Hannover Medical School

Seizoenssurveillancestudie van virale infecties bij ontvangers van longtransplantaties

De huidige studie werd uitgevoerd om de impact van door de gemeenschap opgelopen respiratoire virusinfecties (CARV) in een poliklinische setting op de transplantaatfunctie van ontvangers van een longtransplantatie te bestuderen. De studie was gericht op het identificeren van risicofactoren voor CARV-infecties.

De studie was verder bedoeld om een ​​associatie van Epstein-Barr-virus (EBV), cytomegalovirus (CMV) en humaan adenovirus (HAdV) met de ontwikkeling van BOS te onderzoeken en om risicofactoren voor virusdetectie in bloed te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de LTx-ontvangers en de studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van de medische faculteit van Hannover.

LTx-ontvangers worden tijdens het koude seizoen (eind oktober tot eind april) gescreend op CARV-infecties in een polikliniek in één centrum. Symptomen van bovenste (URTI) en onderste luchtweginfecties (URTI) worden geregistreerd door middel van vragenlijsten en bevindingen.

Nasofaryngeale en orofaryngeale uitstrijkjes (NOS) werden uitgevoerd om RV-antigenen te detecteren door middel van immunofluorescentietesten (IFT) van respiratoir-syncytieel virus (RSV), adenovirus, para-influenza (PIV), influenza en kweken voor CARV. BAL werd uitgevoerd wanneer klinisch geïndiceerd en verwerkt door IFT. Multiplex-PCR om 14 CARV te detecteren wordt verwerkt bij symptomatische patiënten.

Bovendien worden bij elk contact bloedmonsters gecontroleerd om een ​​associatie van Epstein-Barr-virus (EBV), cytomegalovirus (CMV) en humaan adenovirus (HAdV) met de ontwikkeling van BOS te onderzoeken en om risicofactoren voor virusdetectie in bloed te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

388

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Hannover Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

longtransplantatie-ontvangers in een single-center polikliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen 18-70 jaar
  • longtransplantatie (inclusief enkelvoudige, dubbele, combinatie- en herhalingstransplantaties)

Uitsluitingscriteria:

  • toestemming geweigerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bronchiolitis obliterans-syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van acute afstoting
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Incidentie van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Incidentie van transplantaatverlies (overlijden of hertransplantatie)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Medewerkers

Department of Pulmonology
Department of Virology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paramyxoviridae-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren