Övervakningsstudie av virusinfektioner efter lungtransplantation
Säsongsövervakningsstudie av virusinfektioner hos lungtransplantationsmottagare
Den aktuella studien genomfördes för att studera påverkan på infektioner med infektioner från lokalt förvärvade luftvägsvirus (CARV) i en öppenvårdsmiljö på transplantatfunktionen hos lungtransplanterade mottagare. Studien syftade till att identifiera riskfaktorer för CARV-infektioner.
Studien var vidare avsedd att undersöka ett samband mellan Epstein-Barr-virus (EBV), cytomegalovirus (CMV) och humant adenovirus (HAdV) med utvecklingen av BOS och att identifiera riskfaktorer för virusdetektion i blod.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Informerat samtycke erhölls från LTx-mottagarna och studien godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid Hannover Medical School.
LTx-mottagare screenas för CARV-infektioner under den kalla årstiden (slutet av oktober till slutet av april) på en öppenvårdsmottagning med ett center. Symtom på övre (URTI) och nedre luftvägsinfektioner (URTI) registreras genom frågeformulär och fynd.
Nasofaryngeala och orofaryngeala pinnprover (NOS) utfördes för att detektera RV-antigener genom immunfluorescenstestning (IFT) av respiratoriskt-syncytiellt virus (RSV), adenovirus, parainfluensa (PIV), influensa och kulturer för CARV. BAL utfördes när det var kliniskt indicerat och bearbetades av IFT. Multiplex-PCR för att detektera 14 CARV bearbetas hos symtomatiska patienter.
Dessutom övervakas blodprover vid varje kontakt för att undersöka ett samband mellan Epstein-Barr-virus (EBV), cytomegalovirus (CMV) och humant adenovirus (HAdV) med utvecklingen av BOS och för att identifiera riskfaktorer för virusdetektion i blod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna 18-70 år
- lungtransplantation (inklusive enkel-, dubbel-, kombinations- och omtransplantation)
Exklusions kriterier:
- vägrade samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av bronkiolit obliterans syndrom
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av akut avstötning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förekomst av sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förekomst av transplantatförlust (död eller omtransplantation)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
- Huvudutredare: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khalifah AP, Hachem RR, Chakinala MM, Schechtman KB, Patterson GA, Schuster DP, Mohanakumar T, Trulock EP, Walter MJ. Respiratory viral infections are a distinct risk for bronchiolitis obliterans syndrome and death. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jul 15;170(2):181-7. doi: 10.1164/rccm.200310-1359OC. Epub 2004 May 6.
- Kumar D, Erdman D, Keshavjee S, Peret T, Tellier R, Hadjiliadis D, Johnson G, Ayers M, Siegal D, Humar A. Clinical impact of community-acquired respiratory viruses on bronchiolitis obliterans after lung transplant. Am J Transplant. 2005 Aug;5(8):2031-6. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00971.x.
- Milstone AP, Brumble LM, Barnes J, Estes W, Loyd JE, Pierson RN 3rd, Dummer S. A single-season prospective study of respiratory viral infections in lung transplant recipients. Eur Respir J. 2006 Jul;28(1):131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00105505. Epub 2006 Mar 1.
- Engelmann I, Welte T, Fuhner T, Simon AR, Mattner F, Hoy L, Schulz TF, Gottlieb J. Detection of Epstein-Barr virus DNA in peripheral blood is associated with the development of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Clin Virol. 2009 May;45(1):47-53. doi: 10.1016/j.jcv.2009.02.005. Epub 2009 Mar 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Bronkialsjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Mononegavirales infektioner
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Tumörvirusinfektioner
- Herpesviridae-infektioner
- Bronkit
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Virussjukdomar
- Bronkiolit
- Bronchiolit Obliterans
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Paramyxoviridae-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 4015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .