Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne infekcji wirusowych po przeszczepie płuc

27 października 2011 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Sezonowe badanie obserwacyjne infekcji wirusowych u biorców przeszczepu płuc

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu zakażeń wirusem układu oddechowego nabytych przez społeczność (CARV) w warunkach ambulatoryjnych na funkcję przeszczepu u biorców przeszczepu płuc. Badanie miało na celu identyfikację czynników ryzyka zakażeń CARV.

Badanie miało ponadto na celu zbadanie związku wirusa Epsteina-Barra (EBV), wirusa cytomegalii (CMV) i ludzkiego adenowirusa (HAdV) z rozwojem BOS oraz zidentyfikowanie czynników ryzyka wykrywania wirusa we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Od biorców LTx uzyskano świadomą zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną szkoły medycznej w Hanowerze.

Biorcy LTx są badani pod kątem infekcji CARV w okresie zimnej pory roku (od końca października do końca kwietnia) w przychodni jednoośrodkowej. Objawy infekcji górnych (ZUM) i dolnych dróg oddechowych (ZUM) rejestruje się za pomocą kwestionariuszy i wyników.

Wykonano wymazy z jamy nosowo-gardłowej i ustno-gardłowej (NOS) w celu wykrycia antygenów RV za pomocą testu immunofluorescencyjnego (IFT) wirusa syncytialnego układu oddechowego (RSV), adenowirusa, grypy rzekomej (PIV), grypy i posiewów w kierunku CARV. BAL przeprowadzono, gdy było to wskazane klinicznie i przetworzono przez IFT. Multipleks-PCR w celu wykrycia 14 CARV jest przetwarzany u pacjentów z objawami.

Ponadto próbki krwi są monitorowane przy każdym kontakcie w celu zbadania związku wirusa Epsteina-Barra (EBV), wirusa cytomegalii (CMV) i ludzkiego adenowirusa (HAdV) z rozwojem BOS oraz w celu zidentyfikowania czynników ryzyka wykrywania wirusa we krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

388

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Hannover Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

biorców przeszczepu płuc w ambulatorium jednoośrodkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli 18-70 lat
  • przeszczepy płuc (w tym przeszczepy pojedyncze, podwójne, kombinowane i powtórne)

Kryteria wyłączenia:

  • odmówił zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie ostrego odrzucenia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Częstość hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Częstość utraty przeszczepu (śmierć lub ponowna transplantacja)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Współpracownicy

Department of Pulmonology
Department of Virology

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
  • Główny śledczy: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje Paramyxoviridae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj