폐 이식 후 바이러스 감염에 대한 감시 연구

2011년 10월 27일 업데이트: Hannover Medical School

폐 이식 수혜자의 바이러스 감염에 대한 계절 감시 연구

본 연구는 폐 이식 수용자의 이식 기능에 대한 외래환자 환경에서 지역 사회 획득 호흡기 바이러스(CARV) 감염에 미치는 영향을 연구하기 위해 수행되었습니다. 이 연구는 CARV 감염의 위험 요소를 식별하는 것을 목표로 했습니다.

이 연구는 BOS 발생과 Epstein-Barr 바이러스(EBV), 사이토메갈로바이러스(CMV) 및 인간 아데노바이러스(HAdV)의 연관성을 조사하고 혈액 내 바이러스 검출에 대한 위험 요인을 식별하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

LTx 수혜자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었고 Hannover 의과 대학의 기관 검토 위원회에서 연구를 승인했습니다.

LTx 수혜자는 추운 계절(10월 말부터 4월 말까지)에 단일 센터 외래 진료소에서 CARV 감염 여부를 검사합니다. 상부(URTI) 및 하부 호흡기관 감염(URTI)의 증상은 설문지 및 조사 결과에 의해 기록됩니다.

호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 아데노바이러스, 파라인플루엔자(PIV), 인플루엔자 및 CARV에 대한 배양의 면역형광 검사(IFT)에 의해 RV 항원을 검출하기 위해 비인두 및 구인두 면봉(NOS)을 수행했습니다. BAL은 IFT에 의해 임상적으로 표시되고 처리될 때 수행되었습니다. 14개의 CARV를 검출하기 위한 다중-PCR은 증상이 있는 환자에서 처리됩니다.

또한 BOS 발생과 Epstein-Barr 바이러스(EBV), 사이토메갈로바이러스(CMV) 및 인간 아데노바이러스(HAdV)의 연관성을 조사하고 혈액 내 바이러스 검출에 대한 위험 요인을 식별하기 위해 각 접촉 시 혈액 샘플을 모니터링합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

388

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Hannover, 독일, 30625
    - Hannover Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 센터 외래 진료소의 폐 이식 수혜자

설명

포함 기준:

성인 18~70세
폐 이식(단일, 이중, 조합 및 재실행 이식 포함)

제외 기준:

동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
세기관지염 폐쇄성 증후군의 발병률 기간: 일년	일년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
급성 거부의 발생률 기간: 일년	일년
입원의 부각 기간: 일년	일년
이식 손실 발생률(사망 또는 재이식) 기간: 2 년	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hannover Medical School

협력자

Department of Pulmonology

Department of Virology

수사관

수석 연구원: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
수석 연구원: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

4015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .