Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågningsundersøgelse af virale infektioner efter lungetransplantation

27. oktober 2011 opdateret af: Hannover Medical School

Sæsonovervågningsundersøgelse af virale infektioner hos lungetransplantationsmodtagere

Den nuværende undersøgelse blev udført for at undersøge virkningen af ​​samfundserhvervede respiratoriske virus (CARV) infektioner i ambulant omgivelser på transplantatfunktion hos lungetransplanterede modtagere. Undersøgelsen havde til formål at identificere risikofaktorer for CARV-infektioner.

Studiet havde yderligere til formål at undersøge en sammenhæng mellem Epstein-Barr-virus (EBV), cytomegalovirus (CMV) og humant adenovirus (HAdV) med udviklingen af ​​BOS og at identificere risikofaktorer for virusdetektion i blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Informeret samtykke blev indhentet fra LTx-modtagerne, og undersøgelsen blev godkendt af den institutionelle vurderingskommission på Hannover Medical School.

LTx-modtagere screenes for CARV-infektioner i den kolde årstid (ultimo oktober til slutningen af ​​april) i et enkeltcenterambulatorium. Symptomer på øvre (URTI) og nedre luftvejsinfektioner (URTI) registreres ved hjælp af spørgeskemaer og fund.

Nasopharyngeale og orofaryngeale podninger (NOS) blev udført for at påvise RV-antigener ved immunfluorescenstest (IFT) af respiratorisk-syncytial virus (RSV), adenovirus, parainfluenza (PIV), influenza og kulturer for CARV. BAL blev udført, når det var klinisk indiceret og behandlet af IFT. Multiplex-PCR til påvisning af 14 CARV behandles hos symptomatiske patienter.

Derudover overvåges blodprøver ved hver kontakt for at undersøge en sammenhæng mellem Epstein-Barr-virus (EBV), cytomegalovirus (CMV) og humant adenovirus (HAdV) med udviklingen af ​​BOS og for at identificere risikofaktorer for viruspåvisning i blod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

388

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lungetransplanterede i et enkeltcenterambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne 18-70 år
  • lungetransplantation (herunder enkelt-, dobbelt-, kombinations- og gentransplantation)

Ekskluderingskriterier:

  • nægtede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bronchiolitis obliterans syndrom
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af akut afstødning
Tidsramme: 1 år
1 år
Hyppighed af hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af grafttab (død eller gentransplantation)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

Department of Pulmonology
Department of Virology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
  • Ledende efterforsker: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2008

Først opslået (Skøn)

19. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2011

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paramyxoviridae infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner