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肺移植后病毒感染的监测研究

2011年10月27日更新者：Hannover Medical School

肺移植受者病毒感染季节监测研究

本研究旨在研究门诊环境中社区获得性呼吸道病毒 (CARV) 感染对肺移植受者移植物功能的影响。该研究旨在确定 CARV 感染的危险因素。

该研究进一步旨在调查 EB 病毒 (EBV)、巨细胞病毒 (CMV) 和人类腺病毒 (HAdV) 与 BOS 发展的关联，并确定血液中病毒检测的风险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

从 LTx 接受者那里获得了知情同意，并且该研究得到了汉诺威医学院机构审查委员会的批准。

LTx 接受者在寒冷季节（10 月底至 4 月底）在单中心门诊接受 CARV 感染筛查。上呼吸道感染 (URTI) 和下呼吸道感染 (URTI) 的症状通过问卷调查和调查结果进行记录。

通过呼吸道合胞病毒 (RSV)、腺病毒、副流感病毒 (PIV)、流感病毒的免疫荧光测试 (IFT) 进行鼻咽和口咽拭子 (NOS) 检测 RV 抗原，并进行 CARV 培养。 BAL 在有临床指征并由 IFT 处理时进行。在有症状的患者中进行多重 PCR 检测 14 CARV。

此外，对每个接触者的血样进行监测，以调查 EB 病毒 (EBV)、巨细胞病毒 (CMV) 和人类腺病毒 (HAdV) 与 BOS 发展的关联，并确定血液中病毒检测的风险因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

388

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Hannover、德国、30625
    - Hannover Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肺移植接受者在单中心门诊

描述

纳入标准：

18-70岁的成年人
肺移植（包括单肺、双肺、联合肺和再移植）

排除标准：

拒绝同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
闭塞性细支气管炎综合征的发病率大体时间：1年	1年

次要结果测量

结果测量	大体时间
急性排斥反应的发生率大体时间：1年	1年
住院率大体时间：1年	1年
移植物丢失的发生率（死亡或再次移植）大体时间：2年	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hannover Medical School

合作者

Department of Pulmonology

Department of Virology

调查人员

首席研究员：Jens T Gottlieb, MD、Dpt. Pulmonary Medicine
首席研究员：Ilka Engelmann, MD、Dpt. Virology, MHH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月18日

首次发布 (估计)

2008年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月27日

最后验证

2008年12月1日