Étude de surveillance des infections virales après transplantation pulmonaire
Étude de surveillance saisonnière des infections virales chez les receveurs de greffe pulmonaire
La présente étude a été menée pour étudier l'impact des infections par le virus respiratoire acquis par la communauté (CARV) dans un cadre ambulatoire sur la fonction de greffe des receveurs de greffe pulmonaire. L'étude visait à identifier les facteurs de risque d'infections CARV.
L'étude visait en outre à étudier une association du virus d'Epstein-Barr (EBV), du cytomégalovirus (CMV) et de l'adénovirus humain (HAdV) avec le développement du BOS et à identifier les facteurs de risque de détection du virus dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Un consentement éclairé a été obtenu des bénéficiaires de LTx et l'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de la faculté de médecine de Hanovre.
Les bénéficiaires de LTx sont dépistés pour les infections CARV pendant la saison froide (fin octobre à fin avril) dans une clinique externe monocentrique. Les symptômes des infections des voies respiratoires supérieures (URTI) et inférieures (URTI) sont enregistrés par des questionnaires et des résultats.
Des écouvillonnages nasopharyngés et oropharyngés (NOS) ont été effectués pour détecter les antigènes RV par des tests d'immunofluorescence (IFT) du virus respiratoire-syncytial (RSV), de l'adénovirus, du parainfluenza (PIV), de la grippe et des cultures pour le CARV sont effectuées. Le BAL a été réalisé lorsque cliniquement indiqué et traité par IFT. Des multiplex-PCR pour détecter 14 CARV sont traités chez des patients symptomatiques.
De plus, des échantillons de sang sont surveillés à chaque contact pour étudier une association du virus d'Epstein-Barr (EBV), du cytomégalovirus (CMV) et de l'adénovirus humain (HAdV) avec le développement du BOS et pour identifier les facteurs de risque de détection du virus dans le sang.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hannover, Allemagne, 30625
- Hannover Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes 18-70 ans
- transplantation pulmonaire (y compris les transplantations simples, doubles, combinées et répétées)
Critère d'exclusion:
- consentement refusé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence du syndrome de bronchiolite oblitérante
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence du rejet aigu
Délai: 1 an
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1 an
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Incidence de l'hospitalisation
Délai: 1 an
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1 an
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Incidence de la perte du greffon (décès ou re-transplantation)
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
- Chercheur principal: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khalifah AP, Hachem RR, Chakinala MM, Schechtman KB, Patterson GA, Schuster DP, Mohanakumar T, Trulock EP, Walter MJ. Respiratory viral infections are a distinct risk for bronchiolitis obliterans syndrome and death. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jul 15;170(2):181-7. doi: 10.1164/rccm.200310-1359OC. Epub 2004 May 6.
- Kumar D, Erdman D, Keshavjee S, Peret T, Tellier R, Hadjiliadis D, Johnson G, Ayers M, Siegal D, Humar A. Clinical impact of community-acquired respiratory viruses on bronchiolitis obliterans after lung transplant. Am J Transplant. 2005 Aug;5(8):2031-6. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00971.x.
- Milstone AP, Brumble LM, Barnes J, Estes W, Loyd JE, Pierson RN 3rd, Dummer S. A single-season prospective study of respiratory viral infections in lung transplant recipients. Eur Respir J. 2006 Jul;28(1):131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00105505. Epub 2006 Mar 1.
- Engelmann I, Welte T, Fuhner T, Simon AR, Mattner F, Hoy L, Schulz TF, Gottlieb J. Detection of Epstein-Barr virus DNA in peripheral blood is associated with the development of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Clin Virol. 2009 May;45(1):47-53. doi: 10.1016/j.jcv.2009.02.005. Epub 2009 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladies bronchiques
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à mononégavirus
- Maladies pulmonaires obstructives
- Infections virales tumorales
- Infections à Herpesviridae
- Bronchite
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies virales
- Bronchiolite
- Bronchiolite oblitérante
- Infections par le virus Epstein-Barr
- Infections à Paramyxoviridae
Autres numéros d'identification d'étude
- 4015
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