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Überwachungsstudie zu Virusinfektionen nach Lungentransplantation

27. Oktober 2011 aktualisiert von: Hannover Medical School

Jahreszeitenüberwachungsstudie zu Virusinfektionen bei Empfängern von Lungentransplantaten

Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von ambulant erworbenen Infektionen mit dem respiratorischen Virus (CARV) auf die Transplantatfunktion von Lungentransplantatempfängern zu untersuchen. Ziel der Studie war es, Risikofaktoren für CARV-Infektionen zu identifizieren.

Ziel der Studie war es außerdem, einen Zusammenhang zwischen dem Epstein-Barr-Virus (EBV), dem Cytomegalievirus (CMV) und dem humanen Adenovirus (HAdV) mit der Entwicklung von BOS zu untersuchen und Risikofaktoren für den Virusnachweis im Blut zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Einverständniserklärung der LTx-Empfänger wurde eingeholt und die Studie wurde vom Institutional Review Board der Medizinischen Hochschule Hannover genehmigt.

LTx-Empfänger werden während der kalten Jahreszeit (Ende Oktober bis Ende April) in einer Ambulanz mit nur einem Zentrum auf CARV-Infektionen untersucht. Symptome von Infektionen der oberen (URTI) und unteren Atemwege (URTI) werden durch Fragebögen und Befunde erfasst.

Nasopharyngeale und oropharyngeale Abstriche (NOS) wurden durchgeführt, um RV-Antigene mittels Immunfluoreszenztests (IFT) auf Respiratory-Syncytial-Virus (RSV), Adenovirus, Parainfluenza (PIV) und Influenza nachzuweisen, und es werden Kulturen für CARV durchgeführt. BAL wurde bei klinischer Indikation durchgeführt und vom IFT verarbeitet. Multiplex-PCR zum Nachweis von 14 CARV wird bei symptomatischen Patienten durchgeführt.

Darüber hinaus werden bei jedem Kontakt Blutproben überwacht, um einen Zusammenhang zwischen Epstein-Barr-Virus (EBV), Cytomegalovirus (CMV) und humanem Adenovirus (HAdV) mit der Entwicklung von BOS zu untersuchen und Risikofaktoren für den Virusnachweis im Blut zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

388

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Hannover Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lungentransplantierte in einer Einzelambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 18-70 Jahre
  • Lungentransplantation (einschließlich Einzel-, Doppel-, Kombinations- und Wiederholungstransplantationen)

Ausschlusskriterien:

  • die Einwilligung verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz des Bronchiolitis-obliterans-Syndroms
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer akuten Abstoßung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Häufigkeit von Transplantatverlust (Tod oder erneute Transplantation)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannover Medical School

Mitarbeiter

Department of Pulmonology
Department of Virology

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
  • Hauptermittler: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4015

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