Keuhkonsiirron jälkeisten virusinfektioiden seurantatutkimus
Keuhkonsiirron saajien virusinfektioiden kausivalvontatutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan yhteisön hankittujen hengitystievirusinfektioiden (CARV) vaikutusta avohoidossa keuhkonsiirron saajien siirteen toimintaan. Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa CARV-infektioiden riskitekijöitä.
Tutkimuksen tarkoituksena oli lisäksi tutkia Epstein-Barr-viruksen (EBV), sytomegaloviruksen (CMV) ja ihmisen adenoviruksen (HAdV) yhteyttä BOS:n kehittymiseen ja tunnistaa riskitekijöitä viruksen havaitsemiseksi verestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
LTx:n vastaanottajilta saatiin tietoinen suostumus, ja Hannoverin lääketieteellisen koulun institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen.
LTx:n saajat seulotaan CARV-infektioiden varalta kylmän kauden aikana (lokakuun lopusta huhtikuun loppuun) yhden keskuksen poliklinikalla. Ylempien (URTI) ja alempien hengitystieinfektioiden (URTI) oireet kirjataan kyselylomakkeilla ja löydöksillä.
Nenänielun ja suunnielun pyyhkäisynäytteet (NOS) otettiin RV-antigeenien havaitsemiseksi immunofluoresenssitestillä (IFT) hengityssynsytiaaliviruksesta (RSV), adenoviruksesta, parainfluenssasta (PIV), influenssasta ja viljelmät CARV:ta varten. BAL suoritettiin, kun se oli kliinisesti aiheellista, ja IFT käsitteli sitä. Oireisille potilaille käsitellään 14 CARV:n havaitsemiseksi multipleksi-PCR:ää.
Lisäksi verinäytteitä tarkkaillaan jokaisessa kontaktissa Epstein-Barr-viruksen (EBV), sytomegaloviruksen (CMV) ja ihmisen adenoviruksen (HAdV) yhteyden tutkimiseksi BOS:n kehittymisen kanssa ja virusten havaitsemisen riskitekijöiden tunnistamiseksi verestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 18-70 vuotta
- keuhkonsiirto (mukaan lukien yksittäiset, kaksois-, yhdistelmä- ja uusintasiirrot)
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bronkioliitti obliterans -oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutin hyljintäreaktion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Siirteen menetys (kuolema tai uudelleenistutus)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
- Päätutkija: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khalifah AP, Hachem RR, Chakinala MM, Schechtman KB, Patterson GA, Schuster DP, Mohanakumar T, Trulock EP, Walter MJ. Respiratory viral infections are a distinct risk for bronchiolitis obliterans syndrome and death. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jul 15;170(2):181-7. doi: 10.1164/rccm.200310-1359OC. Epub 2004 May 6.
- Kumar D, Erdman D, Keshavjee S, Peret T, Tellier R, Hadjiliadis D, Johnson G, Ayers M, Siegal D, Humar A. Clinical impact of community-acquired respiratory viruses on bronchiolitis obliterans after lung transplant. Am J Transplant. 2005 Aug;5(8):2031-6. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00971.x.
- Milstone AP, Brumble LM, Barnes J, Estes W, Loyd JE, Pierson RN 3rd, Dummer S. A single-season prospective study of respiratory viral infections in lung transplant recipients. Eur Respir J. 2006 Jul;28(1):131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00105505. Epub 2006 Mar 1.
- Engelmann I, Welte T, Fuhner T, Simon AR, Mattner F, Hoy L, Schulz TF, Gottlieb J. Detection of Epstein-Barr virus DNA in peripheral blood is associated with the development of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Clin Virol. 2009 May;45(1):47-53. doi: 10.1016/j.jcv.2009.02.005. Epub 2009 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Mononegavirales-infektiot
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Kasvainvirusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Keuhkoputkentulehdus
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virussairaudet
- Bronkioliitti
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Paramyxoviridae -infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .