Overvåkingsstudie av virusinfeksjoner etter lungetransplantasjon
Sesongovervåkingsstudie av virusinfeksjoner hos lungetransplanterte mottakere
Den nåværende studien ble utført for å studere virkningen av infeksjoner med fellesskap ervervede respiratoriske virus (CARV) i polikliniske omgivelser på graftfunksjonen til lungetransplanterte mottakere. Studien hadde som mål å identifisere risikofaktorer for CARV-infeksjoner.
Studien var videre ment å undersøke en assosiasjon av Epstein-Barr-virus (EBV), cytomegalovirus (CMV) og humant adenovirus (HAdV) med utviklingen av BOS og å identifisere risikofaktorer for virusdeteksjon i blod.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Informert samtykke ble innhentet fra LTx-mottakerne, og studien ble godkjent av det institusjonelle vurderingsstyret ved Hannover medisinskol.
LTx-mottakere screenes for CARV-infeksjoner i den kalde årstiden (slutten av oktober til slutten av april) i en enkeltsenterpoliklinikk. Symptomer på øvre (URTI) og nedre luftveisinfeksjoner (URTI) registreres ved hjelp av spørreskjemaer og funn.
Nasofaryngeale og orofaryngeale vattpinner (NOS) ble utført for å påvise RV-antigener ved immunfluorescenstesting (IFT) av respiratorisk-syncytialvirus (RSV), adenovirus, parainfluensa (PIV), influensa og kulturer for CARV. BAL ble utført når det var klinisk indisert og behandlet av IFT. Multiplex-PCR for å oppdage 14 CARV behandles hos symptomatiske pasienter.
I tillegg overvåkes blodprøver ved hver kontakt for å undersøke sammenhengen mellom Epstein-Barr-virus (EBV), cytomegalovirus (CMV) og humant adenovirus (HAdV) med utviklingen av BOS og for å identifisere risikofaktorer for virusdeteksjon i blod.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne 18-70 år
- lungetransplantasjon (inkludert enkelt-, dobbelt-, kombinasjons- og re-do-transplantasjoner)
Ekskluderingskriterier:
- nektet samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av bronchiolitis obliterans syndrom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av akutt avvisning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av transplantattap (død eller gjentransplantasjon)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens T Gottlieb, MD, Dpt. Pulmonary Medicine
- Hovedetterforsker: Ilka Engelmann, MD, Dpt. Virology, MHH
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Khalifah AP, Hachem RR, Chakinala MM, Schechtman KB, Patterson GA, Schuster DP, Mohanakumar T, Trulock EP, Walter MJ. Respiratory viral infections are a distinct risk for bronchiolitis obliterans syndrome and death. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jul 15;170(2):181-7. doi: 10.1164/rccm.200310-1359OC. Epub 2004 May 6.
- Kumar D, Erdman D, Keshavjee S, Peret T, Tellier R, Hadjiliadis D, Johnson G, Ayers M, Siegal D, Humar A. Clinical impact of community-acquired respiratory viruses on bronchiolitis obliterans after lung transplant. Am J Transplant. 2005 Aug;5(8):2031-6. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00971.x.
- Milstone AP, Brumble LM, Barnes J, Estes W, Loyd JE, Pierson RN 3rd, Dummer S. A single-season prospective study of respiratory viral infections in lung transplant recipients. Eur Respir J. 2006 Jul;28(1):131-7. doi: 10.1183/09031936.06.00105505. Epub 2006 Mar 1.
- Engelmann I, Welte T, Fuhner T, Simon AR, Mattner F, Hoy L, Schulz TF, Gottlieb J. Detection of Epstein-Barr virus DNA in peripheral blood is associated with the development of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. J Clin Virol. 2009 May;45(1):47-53. doi: 10.1016/j.jcv.2009.02.005. Epub 2009 Mar 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Bronkiale sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Mononegavirales-infeksjoner
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Tumorvirusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Bronkitt
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Virussykdommer
- Bronkiolitt
- Bronchiolitis Obliterans
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
- Paramyxoviridae-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 4015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .