固形腫瘍を有する成人に毎日組み合わせて投与されるXL647とXL147の安全性研究

包含基準:

• 被験者は組織学的に転移性または切除不能と確認された固形腫瘍を患っており、生存期間を延長することが知られている治療法や他の標準治療法に反応しなくなっているか、標準治療法が存在しない疾患を患っている。
• 対象者は18歳以上です。
• 被験者の体重は50kg以上です。
• 対象者は東部協力腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下である。
• 被験者の余命は3か月以上です。
• 被験者は十分な臓器および骨髄機能を有している。
• 被験者のスクリーニング時の空腹時血漿グルコース（FPG）は120 mg/dL未満でした。
• 被験者はプロトコルを理解し、遵守することができ、インフォームドコンセント文書に署名しています。
• 性的に活発な被験者（男性および女性）は、研究期間中およびプロトコール薬剤の最後の投与後 3 か月間、受け入れられた避妊方法を使用することに同意しなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性被験者は、スクリーニング時に妊娠検査が陰性でなければなりません。

• MTD 拡張コホートの被験者:

  • 固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）に従って測定可能な疾患がなければなりません。
  • NSCLC（ステージIIIBまたはIV）の組織学的に診断が確定しているか、転移性乳がんの組織学的に確定診断が行われている必要があります。

除外基準:

• 対象者は、XL647の初回投与前の3週間以内に細胞傷害性化学療法（治験中の細胞傷害性化学療法を含む）（または6週間以内にニトロソウレアまたはマイトマイシンC）を受けている。
• 被験者は、XL647の初回投与前の14日以内に、小分子キナーゼ阻害剤（治験中のキナーゼ阻害剤を含む）による治療を受けている。
• 被験者は、治験治療の初回投与前の30日以内に他の種類の治験薬の投与を受けている。
• 被験者は以前の治療による中毒から回復していません。
• 被験者は治験薬の初回投与前の30日以内に大手術を受けた。 被験者は以前の手術から回復または安定していなければなりません。
• 対象者は糖尿病を患っていることが知られている。
• 対象者は現在、ワルファリンによる抗凝固療法を受けている（低用量ワルファリン ≤ 1 mg/日、ヘパリン、および低分子量ヘパリンは許可される）。
• 被験者は、スクリーニング時のプロトロンビン時間（PT）/国際正規化比（INR）および/または部分トロンボプラスチン時間（PTT）検査結果が正常の検査室上限値の1.3倍を超えています。

• 被験者は以下の心臓基準のいずれかを持っています。

  • > 0.46 秒の QT 間隔 (QTc) を修正
  • 左脚ブロックの所見あり
  • 洞結節機能不全による心拍数<50bpmとして定義される重大な徐脈がある
  • ペースメーカーが義務付けられている
  • 持続性心室性不整脈の病歴（心房性不整脈の病歴がある被験者は、研究に参加する前にスポンサーと話し合う必要があります）
  • 先天性QT延長症候群または原因不明の突然死の家族歴がある
  • コントロールされていない高血圧症がある
  • 過去3か月以内に症候性のうっ血性心不全、不安定狭心症、または心筋梗塞を患っている
• 対象者は、トルサード・ド・ポワントまたはQT間隔の大幅な延長に関連することが知られている薬物による治療を必要としています。
• 被験者の血清カリウムレベルまたは血清マグネシウムレベルは正常範囲外です。
• 対象者は既知の脳転移または原発性脳腫瘍を患っています。
• 被験者は、進行中の感染症または活動性感染症を含むがこれらに限定されない併発疾患を患っている。
• この対象者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られている。
• 対象者は妊娠中または授乳中です。
• 対象者は、研究治療製剤の成分に対して以前に特定されたアレルギーまたは過敏症を患っている
• 被験者が研究プロトコールを遵守できないか、または研究者または被指名者に全面的に協力できない