潰瘍性大腸炎における欧州安全性登録 (P04808) (OPUS)

包含基準:

• 18 歳、性別、人種を問わず。
• 治療医師による評価によって定義される、中等度から重度の活動性 UC。

• ベースラインから 30 日以内に、次のいずれかを行う必要があります。

  • 全身性ステロイド（ブデソニドは局所ステロイドとみなされます）、アザチオプリン（AZA）、またはメトトレキサートを含むがこれらに限定されない免疫抑制薬の投与を開始または増量する（このカテゴリーの参加者はレミケードの投与を受けていない必要があります）、または
  • レミケードを起動します。 過去にレミケードによる治療を受けたが、何らかの理由で治療を中止し、ベースライン来院から30日以内にレミケードの投与を受ける予定の参加者は、レミケードの投与日から90日以上のレミケードを使用しない間隔がなければなりません。次に予定されている点滴
• 書面によるインフォームドコンセントを喜んで与える必要があり、レジストリの手順要件を遵守できなければなりません。
• 現地のガイドラインで推奨されている、またはレミケードを開始する参加者に対するレミケードラベルの要求に従って、活動性および不活動性（潜伏性）結核（TB）について評価する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中であることがわかっている女性。
• ベースラインの前に、UCに対する他の（治験中の）生物学的薬剤（レミケード以外）で以前に治療を受けている。
• 治療医師の意見において、レジストリへの最適な参加を妨げる可能性がある状況にある、または何らかの状態にある。
• 盲検試験に参加しています。

さらに、レミケードの製品特性概要 (SPC) で禁忌とされている症状のある参加者は、レミケードによる治療を受けるべきではありません。