正常な健康な被験者における吸入AeroLEF（リポソームカプセル化フェンタニル）を評価する研究

包含基準:

• 最低年齢が 18 歳以上の非喫煙の男性または女性
• BMI 範囲が 18.5 ～ 27 の体重で、最低体重が 60 kg 以上。
• -署名された書面によるインフォームドコンセントフォームによって証明されるように、研究期間全体の被験者の利用可能性とプロトコル要件を順守する意欲。
• 身体検査、バイタル サイン (血圧 100 ～ 140 ～ 60 ～ 90 mmHg、心拍数 55 ～ 99 回/分、呼吸数 12 ～ 20 分) および 12 誘導心電図での正常な所見。
• 薬物乱用、ニコチン、アルコール、B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎、および HIV に対して陰性。
• 出産の可能性のある女性の場合、患者はスクリーニングとベースラインで尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
• -被験者の値が臨床的に重要ではないと主任研究者が決定しない限り、主任研究者の許容範囲外の臨床検査値はありません。
• 女性被験者: (a) 閉経前で、規則的な月経周期 (28-32 日) がある場合、および (b) 研究開始前に妊娠しておらず、研究中および薬物投与後 1 か月間は妊娠を回避する、または (c) -登録前の少なくとも6か月間外科的に無菌であった、または（d）登録前の少なくとも1年間は閉経後です。

除外基準:

• -フェンタニルに対する過敏症の既知の病歴。
• -心臓、肺、胃腸、内分泌、神経筋、神経、血液、肝臓または腎臓の疾患、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られている状態の存在または病歴。
• 薬物乱用または麻薬依存の病歴。
• -酵素誘導/阻害薬（避妊薬を除く）を含む、研究への参加前30日以内の処方薬の使用。
• -この治験に先立つ30日以内に治験薬を用いた治験に参加する。
• -この試験に先立つ45日以内の献血。