在正常健康受试者中评估吸入 AeroLEF（脂质体包裹的芬太尼）的研究

纳入标准：

• 不吸烟的男性或女性，最低年龄至少 18 岁
• aBMI 范围为 18.5 - 27 的体重，最低体重至少为 60 公斤。
• 受试者在整个研究期间的可用性和遵守协议要求的意愿，如签署的书面知情同意书所证明。
• 身体检查、生命体征（血压在 100-140 - 60-90 毫米汞柱之间，心率在 55-99 次/分钟之间，呼吸频率在 12-20 分钟之间）和 12 导联心电图的正常发现。
• 药物滥用、尼古丁、酒精、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎和 HIV 呈阴性。
• 如果是有生育能力的女性，则患者在筛选和基线时的尿妊娠试验必须呈阴性。
• 没有超出首席研究员可接受范围的临床实验室值，除非首席研究员决定受试者的值没有临床意义。
• 女性受试者：(a) 如果处于绝经前，有规律的月经周期（28-32 天），并且 (b) 在研究开始前没有怀孕，并且在研究期间和给药后 1 个月避免怀孕，或 (c)在入组前至少 6 个月手术绝育，或 (d) 在入组前至少 1 年绝经。

排除标准：

• 已知对芬太尼过敏史。
• 心脏病、肺病、胃肠病、内分泌病、神经肌肉病、神经病、血液病、肝病或肾病的存在或病史，或任何已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的病症。
• 药物滥用史或麻醉剂依赖史。
• 在进入研究前 30 天内使用处方药，包括任何酶诱导/抑制药物（不包括避孕药）。
• 在该试验前 30 天内参加使用研究药物的临床试验。
• 在本试验前 45 天内献血。