ラルテグラビル療法を開始した被験者における HIV-1 ウイルスの動態

包含基準:

• 適切に活性な抗レトロウイルス療法を構築するためにラルテグラビルによる治療を必要とする18歳以上のHIV感染患者。
• 遺伝子型および/または表現型の薬剤耐性検査、共受容体指向性アッセイ、または以前に使用されていないクラスの抗レトロウイルス薬の薬剤の最初の使用（例：エンフヴィルチド）。
• スクリーニング時（研究登録から6週間以内）の血漿HIV-1 RNA > 10,000コピー/mL。
• 生殖能力のある女性のスクリーニング時および入国前48時間以内の血清または尿の妊娠検査が陰性である場合
• 被験者または法的保護者/代理人がインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• -治験参加前のいずれかの時点で、承認済みまたは治験中の鎖転移インテグラーゼ阻害剤による以前の治療。
• -治験薬の成分またはその製剤に対する既知のアレルギー/過敏症、または過敏症。
• 急性エイズを定義する日和見感染症（OI）を患い、臨床的に安定していない、または治験参加前の少なくとも30日間OIの治療を受けていない被験者。 活動性疾患の証拠がなく、エイズ関連の OIs の維持療法を受けている被験者が適格となります。
• -全身性ステロイド、インターロイキン、インターフェロン、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、エリスロポエチンなどの免疫調節薬、またはその他の治験療法による治験登録前30日以内の治療。

注: 安定した生理学的グルココルチコイド用量（安定用量または漸減用量としてプレドニゾン ≤ 10 mg/日（または同等）として定義）を受けている被験者は許可されます。 ニューモシスチス・ジャロベシ肺炎（PCP）または喘息増悪の急性治療のためにコルチコステロイドを受けている被験者、または短期コース（2週間以下の薬物グルココルチコイド療法と定義される）を受けている被験者は除外されない。

・治験参加者の少なくとも7日間、候補者が治療を完了するか治療が臨床的に安定していると判断するまで、全身治療および/または入院を必要とする重篤な疾患。

注: 口腔カンジダ症、膣カンジダ症、皮膚粘膜単純ヘルペス、およびその他の軽度の疾患 (施設調査員が判断したもの) には制限はありません。

・施設調査員の意見では、研究要件の順守を妨げる薬物乱用。 広範な抗レトロウイルス薬耐性または薬物不耐症のため、治療の選択肢が限られているか、まったくありません。