加齢黄斑変性症患者、原発性開放隅角緑内障患者、および健康な対照被験者の眼血流に対するモクサベリンの効果を比較する公開研究
2009年11月30日 更新者：Medical University of Vienna
加齢黄斑変性症や緑内障などの多くの一般的な眼疾患は、眼の灌流異常に関連しています。 これは十分に認識されていますが、これらの疾患において眼の後極への血流を改善する可能性はあまりありません。
長年にわたり、モクサベリンは、脳、心臓、四肢の灌流異常の治療に使用されてきました。 これは、薬物の直接的な血管拡張効果に基づいていますが、赤血球のレオロジー特性にも基づいています。 最近の研究では、研究者は静脈内モクサベリンが健康な若い被験者の脈絡膜血流を増加させることを示しました. 本研究は、モクサベリンが全身投与後に患眼の血流も改善するかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上の男女
- 6ディオプター未満の屈折異常および2ディオプター未満の不同視
- 透明な非レンチキュラー接眼レンズ
AMD 患者:
- 非滲出性 AMD 患者
- -研究眼の視力> 20/60
緑内障患者:
- 片側性または両側性の原発性開放隅角緑内障
- 少なくとも 3 回の信頼できる視野検査
- 治療を受けた眼圧 < 21 mmHg、
- 視野平均偏差 MD <10 (Humphrey 30-2)
健常対照者:
- 年齢、性別、性別が 2 つの患者グループに一致し、
- 2 人の患者グループの喫煙習慣に関して一致
- 観察可能な眼疾患なし
除外基準:
- -胃腸、肝臓または腎臓の疾患の病歴または存在、または治験薬の分布、代謝または排泄を妨げることが知られているその他の状態
- 過去3週間の献血
- -アルコール飲料または薬物の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加
- 既知の糖尿病
- -本研究の目的を妨げる眼の病理の存在
- 過去3週間以内の眼内手術
- モクサベリンに対する過敏症
- 急性胃出血、脳卒中による大量脳出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
加齢黄斑変性症患者20名
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250 ml NaCl 中の 150 mg の静脈内注入、30 分かけて適用。
他の名前：
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実験的：2
原発開放隅角緑内障患者20名
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250 ml NaCl 中の 150 mg の静脈内注入、30 分かけて適用。
他の名前：
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実験的：3
20 人の年齢と性別をマッチさせた対照被験者
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250 ml NaCl 中の 150 mg の静脈内注入、30 分かけて適用。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脈絡膜と視神経頭の血流
時間枠：2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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球後流速
時間枠：2時間
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2時間
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網膜血流速度
時間枠：2時間
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2時間
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網膜静脈および動脈の直径
時間枠：2時間
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2時間
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眼内圧
時間枠：2時間
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2時間
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月30日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。