Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open studie waarin de effecten van Moxaverine op de oculaire doorbloeding bij patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie, primair openhoekglaucoom en gezonde controlepersonen worden vergeleken

30 november 2009 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Een aantal veel voorkomende oogziekten, zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en glaucoom, worden in verband gebracht met oculaire perfusieafwijkingen. Hoewel dit algemeen wordt erkend, is er bij deze ziekten niet veel mogelijkheid om de bloedtoevoer naar de achterste pool van het oog te verbeteren.

Sinds vele jaren wordt moxaverine gebruikt bij de therapie van perfusieafwijkingen in de hersenen, het hart en de extremiteiten. Dit is gebaseerd op een direct vaatverwijdend effect van het medicijn, maar ook op de reologische eigenschappen van rode bloedcellen. In een recente studie hebben de onderzoekers aangetoond dat intraveneuze moxaverine de choroïdale bloedstroom verhoogt bij gezonde jonge proefpersonen. De huidige studie heeft tot doel na te gaan of moxaverine ook de doorbloeding in het zieke oog verbetert na systemische toediening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar
  • Ametropie van minder dan 6 dioptrieën en anisometropie van minder dan 2 dioptrieën
  • Heldere niet-lenticulaire oculaire media

AMD-patiënten:

  • Patiënten met niet-exsudatieve AMD
  • Gezichtsscherpte in het onderzoeksoog > 20/60

Glaucoompatiënten:

  • Unilateraal of bilateraal primair openhoekglaucoom
  • Ten minste 3 betrouwbare gezichtsveldtesten
  • Behandelde intraoculaire druk < 21 mmHg,
  • Gemiddelde gezichtsveldafwijking MD <10 (Humphrey 30-2)

Gezonde controlepersonen:

  • Leeftijd, geslacht en geslacht afgestemd op de twee patiëntengroepen,
  • Overeengekomen met betrekking tot rookgewoonten van de twee patiëntengroep
  • Geen waarneembare oogziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, lever- of nierziekte, of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de distributie, het metabolisme of de uitscheiding van het onderzoeksgeneesmiddel verstoren
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
  • Misbruik van alcoholische dranken of drugs, deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie
  • Bekende diabetes mellitus
  • Aanwezigheid van een oculaire pathologie die de doelstellingen van de huidige studie verstoort
  • Intraoculaire chirurgie in de afgelopen 3 weken
  • Overgevoeligheid voor moxaverine
  • Acute maagbloeding, massale hersenbloeding gerelateerd aan een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
20 patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie
Geneesmiddel: moxaverine
intraveneuze infusie van 150 mg in 250 ml NaCl, toegediend gedurende 30 minuten.
Andere namen:
  • Onderpand i
Experimenteel: 2
20 patiënten met primair openhoekglaucoom
Geneesmiddel: moxaverine
intraveneuze infusie van 150 mg in 250 ml NaCl, toegediend gedurende 30 minuten.
Andere namen:
  • Onderpand i
Experimenteel: 3
20 qua leeftijd en geslacht gematchte controlepersonen
Geneesmiddel: moxaverine
intraveneuze infusie van 150 mg in 250 ml NaCl, toegediend gedurende 30 minuten.
Andere namen:
  • Onderpand i

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Choroïdale en oogzenuw hoofd bloedstroom
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrobulbaire stroomsnelheden
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur
Retinale bloedstroomsnelheid
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur
Retinale veneuze en arteriële diameters
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-011007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren