Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование, сравнивающее влияние моксаверина на глазной кровоток у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна, первичной открытоугольной глаукомой и у здоровых добровольцев из контрольной группы

30 ноября 2009 г. обновлено: Medical University of Vienna

Ряд распространенных заболеваний глаз, таких как возрастная дегенерация желтого пятна и глаукома, связаны с нарушением перфузии глаза. Хотя это хорошо известно, при этих заболеваниях не так много возможностей улучшить кровоток к заднему полюсу глаза.

В течение многих лет моксаверин использовался для лечения нарушений перфузии головного мозга, сердца и конечностей. Это основано на прямом сосудорасширяющем действии препарата, а также на реологических свойствах эритроцитов. В недавнем исследовании исследователи показали, что внутривенное введение моксаверина увеличивает хориоидальный кровоток у здоровых молодых людей. Настоящее исследование направлено на изучение того, улучшает ли моксаверин кровоток в больном глазу после системного введения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 50 лет
  • Аметропия менее 6 диоптрий и анизометропия менее 2 диоптрий
  • Прозрачные нечечевицеобразные среды глаза

Пациенты с ВМД:

  • Пациенты с неэкссудативной ВМД
  • Острота зрения на исследуемом глазу > 20/60

Больные глаукомой:

  • Односторонняя или двусторонняя первичная открытоугольная глаукома
  • Не менее 3 надежных тестов поля зрения
  • Леченное внутриглазное давление < 21 мм рт.ст.,
  • Среднее отклонение поля зрения MD <10 (Хамфри 30-2)

Здоровые субъекты контроля:

  • Возраст, пол и пол соответствовали двум группам пациентов,
  • Совпадали в отношении привычек курения двух групп пациентов.
  • Нет наблюдаемых заболеваний глаз

Критерий исключения:

  • История или наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или почек или других состояний, которые, как известно, влияют на распределение, метаболизм или выведение исследуемого препарата.
  • Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
  • Злоупотребление алкогольными напитками или наркотиками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию
  • Известный сахарный диабет
  • Наличие любой глазной патологии, препятствующей достижению целей настоящего исследования.
  • Внутриглазная хирургия в течение последних 3 недель
  • Повышенная чувствительность к моксверину
  • Острое желудочное кровотечение, массивное кровоизлияние в мозг, связанное с инсультом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
20 пациентов с возрастной макулодистрофией
внутривенная инфузия 150 мг в 250 мл NaCl в течение 30 мин.
Другие имена:
  • Залог я
Экспериментальный: 2
20 пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
внутривенная инфузия 150 мг в 250 мл NaCl в течение 30 мин.
Другие имена:
  • Залог я
Экспериментальный: 3
20 контрольных субъектов, соответствующих возрасту и полу.
внутривенная инфузия 150 мг в 250 мл NaCl в течение 30 мин.
Другие имена:
  • Залог я

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровоток хориоидеи и диска зрительного нерва
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость ретробульбарного кровотока
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Скорость кровотока в сетчатке
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Венозный и артериальный диаметры сетчатки
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться