연령 관련 황반 변성, 원발성 개방각 녹내장 및 건강한 대조군 환자의 안구 혈류에 대한 Moxaverine의 효과를 비교하는 공개 연구
2009년 11월 30일 업데이트: Medical University of Vienna
연령 관련 황반 변성 및 녹내장과 같은 다수의 일반적인 안과 질환은 안구 관류 이상과 관련이 있습니다. 이것은 잘 알려져 있지만 이러한 질병에서 눈의 후극으로의 혈류를 개선할 가능성은 많지 않습니다.
수년 동안 목사베린은 뇌, 심장 및 사지의 관류 이상 치료에 사용되었습니다. 이것은 약물의 직접적인 혈관확장 효과뿐만 아니라 적혈구의 유변학적 특성에 근거합니다. 최근 연구에서 연구자들은 정맥주사용 목사베린이 건강한 젊은 피험자의 맥락막 혈류를 증가시킨다는 것을 보여주었습니다. 본 연구는 목사베린이 전신 투여 후 병든 눈의 혈류를 개선하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남녀
- 6디옵터 미만의 굴절이상 및 2디옵터 미만의 부동시
- 투명한 비렌즈형 안구 매체
AMD 환자:
- 비삼출성 AMD 환자
- 연구 눈의 시력 > 20/60
녹내장 환자:
- 편측 또는 양측 원발성 개방각 녹내장
- 최소 3개의 신뢰할 수 있는 시야 테스트
- 치료된 안압 < 21 mmHg,
- 시야 평균 편차 MD <10(Humphrey 30-2)
건강한 대조군:
- 두 환자 그룹에 연령, 성별 및 성별 일치,
- 두 환자 그룹의 흡연 습관과 일치
- 관찰 가능한 안구 질환 없음
제외 기준:
- 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
- 지난 3주간의 헌혈
- 알코올성 음료 또는 약물의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 알려진 당뇨병
- 본 연구의 목적을 방해하는 안구 병리의 존재
- 지난 3주 이내의 안내 수술
- 목사베린에 대한 과민증
- 급성 위출혈, 뇌졸중과 관련된 대량 뇌출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
연령관련 황반변성 환자 20명
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250ml NaCl에 150mg을 정맥주입하고 30분에 걸쳐 도포한다.
다른 이름들:
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실험적: 2
원발성 개방각 녹내장 환자 20명
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250ml NaCl에 150mg을 정맥주입하고 30분에 걸쳐 도포한다.
다른 이름들:
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실험적: 삼
20명의 연령 및 성별 대조 대조군
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250ml NaCl에 150mg을 정맥주입하고 30분에 걸쳐 도포한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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맥락막 및 시신경 머리 혈류
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Retrobulbar 흐름 속도
기간: 2시간
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2시간
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망막 혈류 속도
기간: 2시간
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2시간
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망막 정맥 및 동맥 직경
기간: 2시간
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2시간
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안압
기간: 2시간
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2시간
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPHT-011007
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