Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie porównujące wpływ moksaweryny na przepływ krwi w oku u pacjentów ze związanym z wiekiem zwyrodnieniem plamki żółtej, jaskrą pierwotną otwartego kąta i zdrowych osób z grupy kontrolnej

30 listopada 2009 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Szereg powszechnych chorób oczu, takich jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej i jaskra, wiąże się z zaburzeniami perfuzji oka. Chociaż jest to dobrze znane, nie ma zbyt wielu możliwości poprawy przepływu krwi do tylnego bieguna oka w tych chorobach.

Moksaweryna jest od wielu lat stosowana w terapii zaburzeń perfuzji mózgu, serca i kończyn. Opiera się to na bezpośrednim działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne leku, ale także na właściwościach reologicznych krwinek czerwonych. W niedawnym badaniu badacze wykazali, że dożylna moksaweryna zwiększa przepływ krwi w naczyniówce u zdrowych, młodych osób. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy moksaweryna poprawia również przepływ krwi w chorym oku po podaniu ogólnoustrojowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 50 lat
  • Ametropia poniżej 6 dioptrii i anizometropia poniżej 2 dioptrii
  • Przezroczyste, nie soczewkowate media oczne

Pacjenci z AMD:

  • Pacjenci z niewysiękowym AMD
  • Ostrość wzroku badanego oka > 20/60

Pacjenci z jaskrą:

  • Jednostronna lub obustronna jaskra pierwotna otwartego kąta
  • Co najmniej 3 wiarygodne badania pola widzenia
  • leczone ciśnienie wewnątrzgałkowe < 21 mmHg,
  • Średnie odchylenie pola widzenia MD <10 (Humphrey 30-2)

Zdrowe osoby kontrolne:

  • Dopasowanie wiekowe, płciowe i płciowe do dwóch grup pacjentów,
  • Dopasowane pod względem nawyków palenia w dwóch grupach pacjentów
  • Brak zauważalnych chorób oczu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że zakłócają dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanego leku
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Nadużywanie napojów alkoholowych lub narkotyków, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Znana cukrzyca
  • Obecność jakiejkolwiek patologii oka, która koliduje z celami niniejszego badania
  • Chirurgia wewnątrzgałkowa w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Nadwrażliwość na moksawerynę
  • Ostre krwawienie z żołądka, masywny krwotok mózgowy związany z udarem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
20 pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
Lek: moksaweryna
wlew dożylny 150 mg w 250 ml NaCl, podawany przez 30 minut.
Inne nazwy:
  • Zabezpieczenie
Eksperymentalny: 2
20 pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta
Lek: moksaweryna
wlew dożylny 150 mg w 250 ml NaCl, podawany przez 30 minut.
Inne nazwy:
  • Zabezpieczenie
Eksperymentalny: 3
20 osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci
Lek: moksaweryna
wlew dożylny 150 mg w 250 ml NaCl, podawany przez 30 minut.
Inne nazwy:
  • Zabezpieczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ krwi w głowie naczyniówki i nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkości przepływu pozagałkowego
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Prędkość przepływu krwi w siatkówce
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Średnice żył i tętnic siatkówki
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-011007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj