Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen studie som sammenligner effekten av Moxaverine på okulær blodstrøm hos pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon, primær åpenvinkelglaukom og friske kontrollpersoner

30. november 2009 oppdatert av: Medical University of Vienna

En rekke vanlige øyesykdommer som aldersrelatert makuladegenerasjon og glaukom er assosiert med okulær perfusjonsavvik. Selv om dette er velkjent, er det ikke mye mulighet for å forbedre blodstrømmen til øyets bakre pol ved disse sykdommene.

I mange år har moxaverin blitt brukt i terapi av perfusjonsavvik i hjernen, hjertet og ekstremitetene. Dette er basert på en direkte vasodilatatorisk effekt av stoffet, men også på de reologiske egenskapene til røde blodceller. I en fersk studie har etterforskerne vist at intravenøs moxaverin øker koroidal blodstrøm hos friske unge forsøkspersoner. Denne studien tar sikte på å undersøke om moxaverin også forbedrer blodstrømmen i det syke øyet etter systemisk administrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 50 år
  • Ametropi på mindre enn 6 dioptrier og anisometropi på mindre enn 2 dioptrier
  • Klare ikke-linsekulære okulære medier

AMD pasienter:

  • Pasienter med ikke-eksudativ AMD
  • Synsstyrke i studieøyet > 20/60

Glaukompasienter:

  • Unilateral eller bilateral primær åpenvinklet glaukom
  • Minst 3 pålitelige synsfelttester
  • Behandlet intraokulært trykk < 21 mmHg,
  • Synsfelts gjennomsnittsavvik MD <10 (Humphrey 30-2)

Friske kontrollfag:

  • Alders-, kjønns- og kjønnsmatchet til de to pasientgruppene,
  • Matchet med hensyn til røykevaner til de to pasientgruppene
  • Ingen observerbare øyesykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedikamentet
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Misbruk av alkoholholdige drikkevarer eller narkotika, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Kjent diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse av enhver okulær patologi som forstyrrer målene for denne studien
  • Intraokulær kirurgi i løpet av de siste 3 ukene
  • Overfølsomhet overfor moxaverin
  • Akutt mageblødning, massiv hjerneblødning relatert til hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
20 pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon
Legemiddel: moxaverin
intravenøs infusjon av 150 mg i 250 ml NaCl, påført over 30 minutter.
Andre navn:
  • Sikkerhet i
Eksperimentell: 2
20 pasienter med primær åpenvinkelglaukom
Legemiddel: moxaverin
intravenøs infusjon av 150 mg i 250 ml NaCl, påført over 30 minutter.
Andre navn:
  • Sikkerhet i
Eksperimentell: 3
20 alders- og kjønnsmatchede kontrollpersoner
Legemiddel: moxaverin
intravenøs infusjon av 150 mg i 250 ml NaCl, påført over 30 minutter.
Andre navn:
  • Sikkerhet i

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Choroidal og optisk nervehode blodstrøm
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrobulbar strømningshastigheter
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Netthinnens blodstrømhastighet
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Netthinnevenøse og arterielle diametre
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Intraokulært trykk
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-011007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på moxaverin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere