Um estudo aberto comparando os efeitos da moxaverina no fluxo sanguíneo ocular em pacientes com degeneração macular relacionada à idade, glaucoma primário de ângulo aberto e indivíduos de controle saudáveis
30 de novembro de 2009 atualizado por: Medical University of Vienna
Várias doenças oculares comuns, como degeneração macular relacionada à idade e glaucoma, estão associadas a anormalidades da perfusão ocular. Embora isso seja bem reconhecido, não há muita possibilidade de melhorar o fluxo sanguíneo para o polo posterior do olho nessas doenças.
Por muitos anos, a moxaverina tem sido usada na terapia de anormalidades de perfusão no cérebro, coração e extremidades. Isso se baseia em um efeito vasodilatador direto da droga, mas também nas propriedades reológicas dos glóbulos vermelhos. Em um estudo recente, os pesquisadores mostraram que a moxaverina intravenosa aumenta o fluxo sanguíneo coroidal em indivíduos jovens saudáveis. O presente estudo visa investigar se a moxaverina também melhora o fluxo sanguíneo no olho doente após a administração sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 50 anos
- Ametropia inferior a 6 dioptrias e anisometropia inferior a 2 dioptrias
- Meio ocular claro não lenticular
Pacientes com DMRI:
- Pacientes com DMRI não exsudativa
- Acuidade visual no olho do estudo > 20/60
Pacientes com Glaucoma:
- Glaucoma primário de ângulo aberto unilateral ou bilateral
- Pelo menos 3 testes de campo visual confiáveis
- Pressão intraocular tratada < 21 mmHg,
- Desvio médio do campo visual MD <10 (Humphrey 30-2)
Sujeitos de controle saudáveis:
- Idade, gênero e sexo pareados aos dois grupos de pacientes,
- Comparado com relação aos hábitos tabágicos dos dois grupos de pacientes
- Nenhuma doença ocular observável
Critério de exclusão:
- História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou outras condições conhecidas por interferir na distribuição, metabolismo ou excreção do medicamento do estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
- Abuso de bebidas alcoólicas ou drogas, participação em um ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Diabetes mellitus conhecido
- Presença de qualquer patologia ocular que interfira nos objetivos do presente estudo
- Cirurgia intraocular nas últimas 3 semanas
- Hipersensibilidade à moxaverina
- Sangramento gástrico agudo, hemorragia cerebral maciça relacionada a acidente vascular cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
20 pacientes com degeneração macular relacionada à idade
|
infusão intravenosa de 150 mg em 250 ml de NaCl, aplicada durante 30 minutos.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 2
20 pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
|
infusão intravenosa de 150 mg em 250 ml de NaCl, aplicada durante 30 minutos.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 3
20 indivíduos de controle pareados por idade e sexo
|
infusão intravenosa de 150 mg em 250 ml de NaCl, aplicada durante 30 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico e coroidal
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidades de fluxo retrobulbar
Prazo: 2 horas
|
2 horas
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Velocidade do fluxo sanguíneo da retina
Prazo: 2 horas
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2 horas
|
|
Diâmetros venosos e arteriais da retina
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Pressão intraocular
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Hipertensão Ocular
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Glaucoma
- Glaucoma de Ângulo Aberto
- Degeneração macular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Papaverina
- Moxaverina
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-011007
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