Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt tanulmány, amely összehasonlítja a moxaverinnek a szem véráramára gyakorolt ​​hatását az életkorral összefüggő makuladegenerációban, primer nyitott zugú glaukómában és egészséges kontroll alanyokban szenvedő betegeknél

2009. november 30. frissítette: Medical University of Vienna

Számos gyakori szembetegség, például az időskori makuladegeneráció és a zöldhályog összefügg a szem perfúziós rendellenességeivel. Bár ez jól ismert, ezekben a betegségekben nincs sok lehetőség a szem hátsó pólusának véráramlásának javítására.

A moxaverint évek óta használják az agy, a szív és a végtagok perfúziós rendellenességeinek kezelésére. Ez a gyógyszer közvetlen értágító hatásán, de a vörösvértestek reológiai tulajdonságain is alapul. Egy közelmúltbeli tanulmányban a kutatók kimutatták, hogy az intravénás moxaverin fokozza az érhártya véráramlását egészséges fiatal alanyokban. Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a moxaverin javítja-e a véráramlást a beteg szemben szisztémás alkalmazás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év feletti férfiak és nők
  • 6 dioptriánál kisebb ametropia és 2 dioptriánál kisebb anizometrópia
  • Tiszta, nem lencsés szemközeg

AMD-s betegek:

  • Nem exudatív AMD-ben szenvedő betegek
  • A vizsgált szem látásélessége > 20/60

Glaukómás betegek:

  • Egyoldali vagy kétoldali elsődleges nyitott zugú glaukóma
  • Legalább 3 megbízható látótérvizsgálat
  • Kezelt intraokuláris nyomás < 21 Hgmm,
  • A látómező átlagos eltérése MD <10 (Humphrey 30-2)

Egészséges kontroll alanyok:

  • A két betegcsoport életkora, neme és neme szerint,
  • A két betegcsoport dohányzási szokásait tekintve megegyezett
  • Nem észlelhető szembetegség

Kizárási kritériumok:

  • Gyomor-bélrendszeri, máj- vagy vesebetegség, vagy egyéb olyan állapotok anamnézisében vagy jelenléte, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vizsgált gyógyszer eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását
  • Véradás az előző 3 hétben
  • Alkoholtartalmú italokkal vagy kábítószerekkel való visszaélés, klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
  • Ismert diabetes mellitus
  • Bármilyen szembetegség jelenléte, amely zavarja a jelen vizsgálat céljait
  • Intraokuláris műtét az elmúlt 3 hétben
  • Moxaverinnel szembeni túlérzékenység
  • Akut gyomorvérzés, szélütéssel összefüggő masszív agyvérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
20, életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő beteg
Drog: moxaverin
150 mg intravénás infúzió 250 ml NaCl-ban, 30 perc alatt.
Más nevek:
  • Biztosíték i
Kísérleti: 2
20 elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő beteg
Drog: moxaverin
150 mg intravénás infúzió 250 ml NaCl-ban, 30 perc alatt.
Más nevek:
  • Biztosíték i
Kísérleti: 3
20 korú és nemű kontroll alany
Drog: moxaverin
150 mg intravénás infúzió 250 ml NaCl-ban, 30 perc alatt.
Más nevek:
  • Biztosíték i

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az érhártya és a látóideg fejének véráramlása
Időkeret: 2 óra
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Retrobulbar áramlási sebességek
Időkeret: 2 óra
2 óra
A retina véráramlási sebessége
Időkeret: 2 óra
2 óra
A retina vénás és artériás átmérői
Időkeret: 2 óra
2 óra
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 2 óra
2 óra
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPHT-011007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a moxaverin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel