Avoin tutkimus, jossa verrataan moksaveriinin vaikutuksia silmän verenkiertoon potilailla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, primaarinen avokulmaglaukooma ja terveet kontrollipotilaat
maanantai 30. marraskuuta 2009 päivittänyt: Medical University of Vienna
Useat yleiset silmäsairaudet, kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja glaukooma, liittyvät silmän perfuusiohäiriöihin. Vaikka tämä on hyvin tunnustettu, näissä sairauksissa ei ole paljon mahdollisuuksia parantaa verenkiertoa silmän takanapaan.
Moksaveriinia on käytetty useiden vuosien ajan perfuusiohäiriöiden hoidossa aivoissa, sydämessä ja raajoissa. Tämä perustuu lääkkeen suoraan verisuonia laajentavaan vaikutukseen, mutta myös punasolujen reologisiin ominaisuuksiin. Äskettäisessä tutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että suonensisäinen moksaveriini lisää suonikalvon verenkiertoa terveillä nuorilla koehenkilöillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako moksaveriini myös verenkiertoa sairaassa silmässä systeemisen annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat miehet ja naiset
- Ametropia alle 6 diopteria ja anisometropia alle 2 dioptria
- Kirkas ei-lentikulaarinen silmämedia
AMD-potilaat:
- Potilaat, joilla on ei-eksudatiivinen AMD
- Näöntarkkuus tutkittavassa silmässä > 20/60
Glaukoomapotilaat:
- Yksi- tai molemminpuolinen primaarinen avoimen kulman glaukooma
- Vähintään 3 luotettavaa näkökenttätestiä
- Käsitelty silmänpaine < 21 mmHg,
- Näkökentän keskipoikkeama MD <10 (Humphrey 30-2)
Terveet kontrollikohteet:
- Ikä, sukupuoli ja sukupuoli vastaavat molempiin potilasryhmiin,
- Vastaava kahden potilasryhmän tupakointitottumusten suhteen
- Ei havaittavia silmäsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeen jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Alkoholijuomien tai huumeiden väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Tunnettu diabetes mellitus
- Mikä tahansa silmäpatologia, joka häiritsee tämän tutkimuksen tavoitteita
- Silmänsisäinen leikkaus viimeisen 3 viikon aikana
- Yliherkkyys moksaveriinille
- Akuutti mahalaukun verenvuoto, aivohalvaukseen liittyvä massiivinen aivoverenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
20 potilasta, joilla oli ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
|
150 mg:n suonensisäinen infuusio 250 ml:ssa NaCl:a 30 minuutin aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
20 potilasta, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
|
150 mg:n suonensisäinen infuusio 250 ml:ssa NaCl:a 30 minuutin aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
20 ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollihenkilöt
|
150 mg:n suonensisäinen infuusio 250 ml:ssa NaCl:a 30 minuutin aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonikalvon ja näköhermon pään verenkierto
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrobulbaariset virtausnopeudet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Verkkokalvon veren virtausnopeus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Verkkokalvon laskimoiden ja valtimoiden halkaisijat
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Silmän hypertensio
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Glaukooma
- Glaukooma, avoin kulma
- Silmänpohjan rappeuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Papaverine
- Moxaverine
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-011007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .